EO残留接触部位

15189703972 · 发表于 2023-9-20 10:46:18

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现有一款产品包含金属件和塑料件，和患者接触的为金属件，那EO残留控制是否只要金属件的EO残留合格就行了，还是需要这个产品的最难解析部位的EO残留合格才行？

luknqqnuq1 · 发表于 2023-9-20 12:05:02

你都提到最难解析的部位了，审评当然不会放过了

好的 · 发表于 2023-9-20 12:26:46

测最难解析部位，要考虑使用者，不仅仅是接触部位

15189703972 · 发表于 2023-9-20 13:25:39

好的发表于 2023-9-20 12:26
测最难解析部位，要考虑使用者，不仅仅是接触部位

好的，谢谢解惑

今夕何夕12 · 发表于 2023-9-21 11:16:20

EO残留：灭菌周转箱内最难解析位置取样，测产品最难解析的部位，要保证所有产品的所有位置EO残留都不能超标。

兔宝 · 发表于 2023-9-26 09:03:51

学习学习受教受教

爱吃鸡蛋的橘子 · 发表于 2024-4-24 13:57:16

你说的这些材质，都不容易剪碎，请问你们在试验过程中怎么处理样品的？我们有PC、TC4、PA12等材质，都是很难剪碎的材质，大家有什么好的主意吗？