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[生产制造] 颗粒稠膏溶化性

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发表于 2023-9-16 21:14:34 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式

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稠膏溶化性检测不合格,小试制粒溶化性检测合格是为什么呢
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宗师
发表于 2023-9-16 21:40:25 | 显示全部楼层
1、根据你表述的现象,基本可以确定你这个异物是提取过程产生的,非外来异物。
2、小试制粒首先是稀释了稠膏的浓度,还有加入辅料,肯可能会起到一定的分散作用,还可能在制粒过程将原来不溶性的颗粒泡涨溶解,等等,都有可能。
3、多测试几次,如果制粒后溶化性都没问题,个人觉得,可以继续生产。
供楼主参考!
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药徒
发表于 2023-9-17 08:11:03 | 显示全部楼层
增加水沉的时间。
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大师
发表于 2023-9-18 08:26:56 | 显示全部楼层
一般溶化性不合格三个主要来源:

1、浓缩过程

2、辅料

3、生产过程设备残留污染
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药生
发表于 2023-9-18 08:32:44 | 显示全部楼层
小试合格后继续生产啊。浸膏不同,溶化性就不一样。溶化性主要原因还是浓缩。
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 楼主| 发表于 2023-9-18 11:53:58 来自手机 | 显示全部楼层
飞凌大圣 发表于 2023-9-16 21:40
1、根据你表述的现象,基本可以确定你这个异物是提取过程产生的,非外来异物。
2、小试制粒首先是稀释了稠 ...

感谢指教,不胜感激。
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