受托生产产品是否在生产许可证上增加

久诌 · 发表于 2023-9-11 16:44:07

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万能的浦友们，请教一下，我公司受托生产一个三类产品。是否需要在我公司生产许可证上做一次生产许可证变更备案增加。（我公司为受托生产方）

莫默的玩偶 · 发表于 2023-9-11 16:46:07

各地区情况可能不同，建议咨询当地监管部门。

ZL221 · 发表于 2023-9-11 17:03:41

需要...........

地瓜40821 · 发表于 2023-9-11 17:33:51

看剂型，同一剂型不需要，不同剂型需要

难得想名字 · 发表于 2023-9-11 22:11:18

不同类别需要
同一类别不需要
一类是这样的

canus · 发表于 2023-9-11 22:30:30

受托方需要在生产许可证加入

史家大少爷 · 发表于 2023-9-12 08:05:12

这个是需要做的

久诌 · 发表于 2023-9-21 09:32:44

史家大少爷发表于 2023-9-12 08:05
这个是需要做的

江苏省这边打电话联系了说是不超出生产范围就行了，不用

久诌 · 发表于 2023-9-21 09:33:11

莫默的玩偶发表于 2023-9-11 16:46
各地区情况可能不同，建议咨询当地监管部门。

江苏省这边打电话联系了说是不超出生产范围就行了，不用

莫默的玩偶 · 发表于 2023-9-21 09:35:34

久诌发表于 2023-9-21 09:33
江苏省这边打电话联系了说是不超出生产范围就行了，不用

应该也要做下上报吧？

18904043993 · 发表于 2024-1-29 15:04:05

万能的楼主，请问您打得哪个电话，我一直未打通。我司情况与您相同，不做许可证变更的话，需要做什么使药监局明确受托信息呀？涉及体考么？

G200221 · 发表于 2024-1-31 20:21:32

看生产范围，，

久诌 · 发表于 2024-2-2 13:40:44

本帖最后由久诌于 2024-2-2 13:44 编辑

18904043993 发表于 2024-1-29 15:04
万能的楼主，请问您打得哪个电话，我一直未打通。我司情况与您相同，不做许可证变更的话，需要做什么使药监 ...

您的坐标是江苏省吗，我们打的省局生产监管处的电话，

ztt480208 · 发表于 2024-2-19 17:20:05

久诌发表于 2024-2-2 13:40
您的坐标是江苏省吗，我们打的省局生产监管处的电话，

我们是二类产品的受托方，委托方已经取得注册证，作为受托方我们是不是要先进行受托生产备案，再做受托生产许可，这些在江苏政务网上操作吗，时间要多久？求大一，谢谢

久诌 · 发表于 2024-2-20 09:50:24

ztt480208 发表于 2024-2-19 17:20
我们是二类产品的受托方，委托方已经取得注册证，作为受托方我们是不是要先进行受托生产备案，再做受托生 ...

给你留言了，我们的是不涉及生产许可证变更，包括注册证委托生产地址变更（三类）用了两周。

久诌 · 发表于 2024-2-20 09:54:39

18904043993 发表于 2024-1-29 15:04
万能的楼主，请问您打得哪个电话，我一直未打通。我司情况与您相同，不做许可证变更的话，需要做什么使药监 ...

江苏省药监局官网上生产监管电话，需要在生产监管平台上做受托生产报告，体考的话不清楚，建议打通后咨询药监老师，

久诌 · 发表于 2024-2-20 10:05:01

莫默的玩偶发表于 2023-9-21 09:35
应该也要做下上报吧？

但是要在生产监管平台报告

yuki19851107 · 发表于 2024-2-28 16:24:27

久诌发表于 2024-2-20 09:50
给你留言了，我们的是不涉及生产许可证变更，包括注册证委托生产地址变更（三类）用了两周。

委托方要走什么流程？需要进行注册证的变更吗？

久诌 · 发表于 2024-3-1 11:15:44

yuki19851107 发表于 2024-2-28 16:24
委托方要走什么流程？需要进行注册证的变更吗？

我们是受托方，流程的话具体详细内容因情况和各省要求有差异建议你问问论坛其他大佬或者咨询药监老师，注册证是要增加委托生产地址的。

yuki19851107 · 发表于 2024-3-6 14:00:20

久诌发表于 2024-3-1 11:15
我们是受托方，流程的话具体详细内容因情况和各省要求有差异建议你问问论坛其他大佬或者咨询药监老师，注 ...

注册证增加生产地址流程怎么走，三类是直接报国家局的吧