关于灌装区VHP再确认问题

大王hue · 发表于 2023-9-11 15:46:24

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

各位老师，请问下公司制剂车间灌装区的周期性VHP再确认，一般多久开展一次再确认，以及每次BI布点的频次，目前公司采用的一年一次再确认，每次进行3次BI布点，搜索了相关指南好像也没有对这块有具体要求，感谢！

准圣级药老 · 发表于 2023-9-11 16:39:07

每次再确认连续做三次满载的BI布点，空载还做么？一年一次再确认挺严格了，这样做问题啊。

大王hue · 发表于 2023-9-11 16:56:06

制药初学者发表于 2023-9-11 16:39
每次再确认连续做三次满载的BI布点，空载还做么？一年一次再确认挺严格了，这样做问题啊。

做的洁净厂房的空间消毒，没有空载啊

wanson_lee · 发表于 2023-9-11 16:58:57

我们每年都做

制剂小新人 · 发表于 2023-9-12 08:47:09

按你们现在这个去管理没有问题的，一年一确认，每次确认做3次是OK的

大王hue · 发表于 2023-9-21 16:36:41

大王hue 发表于 2023-9-11 16:56
做的洁净厂房的空间消毒，没有空载啊

谢谢

大王hue · 发表于 2023-9-21 16:37:04

制剂小新人发表于 2023-9-12 08:47
按你们现在这个去管理没有问题的，一年一确认，每次确认做3次是OK的

谢谢

[冻干] 关于灌装区VHP再确认问题