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编制程序文件,有没相关标准

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药徒
发表于 2023-9-5 22:06:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

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质量管理体系的程序文件,编制有没相关标准?
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药徒
发表于 2023-9-6 07:57:11 | 显示全部楼层
什么标准?文件格式这种标准要求吗?可以自己制定的
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药徒
发表于 2023-9-6 08:11:46 | 显示全部楼层
根据你的程序文件中关于文件编制的程序,这个先做,后面的按照这个程序来写就行了
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药士
发表于 2023-9-6 08:20:23 | 显示全部楼层
GBT 19023-2003 质量管理体系 文件指南
参考下这个
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药徒
 楼主| 发表于 2023-9-6 08:33:55 | 显示全部楼层
warsong 发表于 2023-9-6 08:20
GBT 19023-2003 质量管理体系 文件指南
参考下这个

非常感谢,我来看看
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药徒
发表于 2023-9-6 13:31:11 | 显示全部楼层
程序文件看你文件控制程序是怎么规定的呀,没有的话一般从目的、适用范围、职责、内容、参考文件和记录、更改履历这几个方面写就差不多了
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药徒
发表于 2023-9-9 16:21:58 | 显示全部楼层
主要还是要根据公司的体系来的,如执行的是ISO13485,那么按照对应条款编写程序文件即可,文件格式不外乎目的、适用范围、职责、术语、工作流程、相关文件、相关记录等等,当然不要忘记文件中要包含符合相关法律法规要求的内容体现。希望对你有所帮助
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