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[质量保证QA] 实验室QA日常检查

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发表于 2023-9-5 16:34:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司的计算机系统现在也需要实验室QA进行日常检查,一般需要检查哪些方面呢
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药生
发表于 2023-9-5 16:41:51 来自手机 | 显示全部楼层
谁要你检查的,你就问他要检查啥

点评

人才啊  详情 回复 发表于 2023-9-6 11:37
为啥这么说,是因为发现很多领导嘴上说要这要那的,嘴上功夫说的好,那实际要检查什么内容呢?然后设备你不会使用,你敢乱碰嘛,找岗位人员,人家又没空,或者他们也不是很懂这个,有些东西需要资源的支持才能干(小  详情 回复 发表于 2023-9-5 16:46
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药生
发表于 2023-9-5 16:46:20 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-09-05 16:41
谁要你检查的,你就问他要检查啥

为啥这么说,是因为发现很多领导嘴上说要这要那的,嘴上功夫说的好,那实际要检查什么内容呢?然后设备你不会使用,你敢乱碰嘛,找岗位人员,人家又没空,或者他们也不是很懂这个,有些东西需要资源的支持才能干(小抱怨一下)

点评

搞好员工关系,不要完全把QA孤立出来,跟员工打成一片,保持原则与专业技术能力,不看SOP能够提供标准操作指导,一般QC的QA又不是一上来就招进来直接做这个的  发表于 2023-9-5 17:11
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药徒
发表于 2023-9-5 16:53:37 | 显示全部楼层
计算机系统是指,液相审计这些吗,不懂静待答案
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药徒
发表于 2023-9-5 16:54:46 | 显示全部楼层
非常赞同!检查的很尴尬
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药生
发表于 2023-9-5 16:55:00 | 显示全部楼层
这个QA得有IT的底子,要不然后台都不知道上哪去找,更别说电子操作的监控了,人家几点开的电脑都不知道上哪去找还检查各毛
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药徒
发表于 2023-9-5 17:01:22 | 显示全部楼层
个人经验:一般就是对计算机化系统做一些审计追踪的检查,看有无删除数据、非法登陆、重复处理或检验等。如果系统比较高级,可以查看一些操作的合理性,比如修改参数、方法、积分条件等
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药士
发表于 2023-9-5 17:03:34 | 显示全部楼层
本帖最后由 chinsss 于 2023-9-5 17:08 编辑

只做计算机化系统的检查吗?CSV基本上就是审核实验室已有数据,审计追踪等方面针对实验操作审核:
审计追踪(系统日志、方法日志、进样日志)
样品分析(进样次数、进样顺序、有无重复进样)
数据处理(路径、积分方法、有无重新/手动积分、是否进行审批)
纸质记录的一致性

到CSV系统了需要了解系统的 用户管理、权限、密码管理、参数管理、时间同步、系统/软件日志、数据管理、数据备份与还原、程序变更、人员访问控制、定置管理、验证管理等内容

平时需要了解 电脑管理、人员管理、权限管理、密码管理等等……

其实简单来说就是要看 按你们的管理文件要求做了没。。。。
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药徒
发表于 2023-9-5 17:05:05 | 显示全部楼层
海海人生 发表于 2023-9-5 17:01
个人经验:一般就是对计算机化系统做一些审计追踪的检查,看有无删除数据、非法登陆、重复处理或检验等。如 ...

检查这个需要经过设备的培训的,而且需要QC的底子
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药徒
发表于 2023-9-6 08:45:00 | 显示全部楼层
DJH 发表于 2023-9-5 17:05
检查这个需要经过设备的培训的,而且需要QC的底子

有底子最好,没底子让QC培训一下,不会就学,工作不是等你会了才找上你的
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药徒
发表于 2023-9-6 09:01:25 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-09-05 16:46
为啥这么说,是因为发现很多领导嘴上说要这要那的,嘴上功夫说的好,那实际要检查什么内容呢?然后设备你不会使用,你敢乱碰嘛,找岗位人员,人家又没空,或者他们也不是很懂这个,有些东西需要资源的支持才能干(小抱怨一下)

非常认同
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 楼主| 发表于 2023-9-6 11:02:08 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-9-5 17:03
只做计算机化系统的检查吗?CSV基本上就是审核实验室已有数据,审计追踪等方面针对实验操作审核:
审计追 ...

学到了,真的非常感谢,虽然我是家生物第三方检测的公司,但是思路学到了
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药师
发表于 2023-9-6 11:07:42 | 显示全部楼层
多现场转转看看,扯扯淡,培养培养感情。QC妹子多,打情骂俏,快乐工作
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药徒
发表于 2023-9-6 11:08:12 | 显示全部楼层
进来学习一下
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药徒
发表于 2023-9-6 11:19:06 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-9-5 17:03
只做计算机化系统的检查吗?CSV基本上就是审核实验室已有数据,审计追踪等方面针对实验操作审核:
审计追 ...

,学习到了
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药徒
发表于 2023-9-6 11:21:21 | 显示全部楼层
日常检查又不是每日检查
一般来说QA对计算机化系统的日常检查主要包括,审计追踪日志审查、时钟校正、使用登记与电子记录的一致性、数据文件的备份情况等等。
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药师
发表于 2023-9-6 11:37:56 来自手机 | 显示全部楼层
eastwz9 发表于 2023-9-5 16:41
谁要你检查的,你就问他要检查啥

人才啊      
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药徒
发表于 2023-9-7 19:17:40 | 显示全部楼层
日常检查就是一些使用日志的填写
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药徒
发表于 2023-9-8 18:59:17 来自手机 | 显示全部楼层
刘亦菲绯闻男友 发表于 2023-09-05 16:44
高呀         

就检查一下记录咯,和设备的数据,和审计追踪,也没有要看你坐检验
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药徒
发表于 2024-8-6 13:59:42 | 显示全部楼层
简单的来说就是,你拿着检验记录去核对电脑数据,一一对应即可,任何多余的成分都是风险
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