生产地址和生产范围核减

cb2017 · 发表于 2023-9-5 11:02:25

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广东省的企业，目前我司想核减生产地址和生产范围，查办事指南办理只要提供《药品生产许可证变更申请表》和《生产许可证》即可，但是线上办理时还必须上传提供：供企业的总平面布置图；发生变更的车间生产工艺布局平面图；本次变更涉及到的生产范围、剂型、品种、质量标准及依据；本次变更涉及到的生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；有哪位大佬办过该业务，另外的那4份文件是不是可以不提供，或者写声明。

木心同学 · 发表于 2023-9-5 14:15:41

安徽省医疗器械企业，药监局管理平台上不是有办事指南嘛？必须提交的文件一般都有*吧

韬略医服 · 发表于 2023-9-5 14:47:27

供企业的总平面布置图；发生变更的车间生产工艺布局平面图；本次变更涉及到的生产范围、剂型、品种、质量标准及依据；本次变更涉及到的生产剂型或品种的工艺流程图，并注明主要质量控制点与项目；

这些都是需要提供的。

紫宵 · 发表于 2023-9-5 16:00:27

有些事情啊，办事指南都是过期的万一

ZL221 · 发表于 2023-9-5 16:04:17

按要求提交

生产地址和生产范围核减

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