推荐性行标升级后，延续注册怎么做？

周粥 · 发表于 2023-9-5 10:11:53

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我们有个已注册上市的III类产品，去年有个新版的行标发布并在今年执行。原来引用的老标准是强制的YY的，新版的YY/T的。
根据新版要求我们要新增几个性能指标，原来的检测方法也有部分要调整，动的蛮大的。
由于时间有点紧，我先递交了延续注册，用原来的技术要求递交上去，说明我不执行这个新版推标，同步呢我按照新版要求改了技术要求并送检了。
想不到这个延续没几天就被批下来了，意外之喜，省事了
关于这个新版推荐性标准，各地省局是什么意见？各位碰到过这种情况吗，怎么处理的

三只狗俩只猫 · 发表于 2023-9-5 10:24:27

推荐性标准是不是可用可不用，即便技术要求里有，如果方法没实质性变化，也可以不变吧

周粥 · 发表于 2023-9-5 11:02:08

这块我这边感觉每个人，每个阶段还不一样
前几年国家局那边，检测方法有升版的情况有让我修改和提交第三方检测的情况
省局这边感觉更严
推标在我这边我认为是需要执行的，但这次实在是时间来不及，想不到也过了

jinliqun · 发表于 2023-9-5 11:27:44

目前延续注册，好像是强标变更了是必须要技术要求变更、评审送检的，但是推标好像不强制，自己做好标准变化的评审，只要不影响产品就好了

zoie · 发表于 2023-9-5 17:16:51

我们也遇到过这样的情况，新版推标已经实施了，我们技术要求里还是老的，浙江省局也给我们延续了

周粥 · 发表于 2023-9-6 11:00:03

zoie 发表于 2023-9-5 17:16
我们也遇到过这样的情况，新版推标已经实施了，我们技术要求里还是老的，浙江省局也给我们延续了

这样对我们注册是比较友好的，否则按照现在的要求，变更和延续要分开来，费钱费时间

Silenceh8o · 发表于 2024-4-23 15:45:55

请问楼主在哪个省啊？

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