灭菌柜验证

就想吃个 · 发表于 2023-9-5 08:56:46

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使用完之后的废弃血浆袋用脉动真空灭菌柜对其进行灭菌，然后再走危险废弃物统一联系专业处理的人来处理。问：在做验证时，对这个废弃血浆袋灭菌是否需要放生物指示剂来证明达到灭菌效果

小小杰12 · 发表于 2023-9-5 09:05:03

肯定是需要生物指示剂的，在做热穿透时，需要加生物指示剂（根据点位图放置），分别做三次，每次做完灭菌后，经QC培养，与未经灭菌的生物指示剂对照，最后拍照留档。

Steven123456717 · 发表于 2023-9-5 09:08:43

灭菌柜性能确认每年都做的话，灭废传出我认为不用指示剂确认效果的。有打印条灭菌合格就行，本来就是过度杀灭

就想吃个 · 发表于 2023-9-5 09:14:43

现在就是这个点在争议，一个讲要在原有的基础上增加，一个说没必要有生物指示剂

因果律-一人 · 发表于 2023-9-5 09:41:20

个人认为还是有必要的，热分布和热穿透肯定是要做的，虽说是过度灭菌，热穿透F0值合格就行，但这也只是物理性质的指标，个人认为还需要选取耐热菌片代替被灭菌物品对灭菌效果进行确认，如嗜热脂肪芽孢杆菌

大呆子 · 发表于 2023-9-5 10:03:53

为了安全起见，加一个更好，免得要解释那么多

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-9-5 10:20:14

负责任的角度你可以做防止灭完菌流出去污染或者引发人员感染啥的安全隐患。不负责就是你不做啥验证也没人管你，至少是GMP不管

夜来霜尽梦醒时 · 发表于 2023-9-5 10:46:09

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id00990 · 发表于 2023-9-5 10:54:51

你是灭活吗？直接送QC检验灭活效果呢？你杀灭的对象是什么？

逍遥法外 · 发表于 2023-9-5 11:08:28

你这是灭活，并不是灭菌吧。不需要放生物指示剂，验证只要证明已经灭活了就可以了

jeff1234 · 发表于 2023-9-5 11:43:02

指南写的很清楚，需要用物理和化学方式证明灭菌的有效性。

[确认&验证] 灭菌柜验证

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