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[生产制造] 洁净厂房的抽检室设计

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发表于 2023-9-2 16:19:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们的配液完成后需要进行抽检,这个抽检室建议是在普区还是洁净区内呢?轧盖完成后的半成品抽检需要运出厂房,那我们需要单独设置一个中转站吗?能否将这两个抽检放在一个房间里面呢?(既用来做配液的检测室,也用作传出半成品的通道)
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药师
发表于 2023-9-2 19:39:25 | 显示全部楼层
配液完成后需要进行抽检关键是检什么项目?复杂的项目要在QC完成,简单的项目可以在洁净区中控室完成。轧盖完成后的半成品抽检样品需要QC完成化验。轧盖完成后的半成品不需要单独设置一个中转站,有房间存放即可,也可以送到仓库存放。
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药士
发表于 2023-9-3 12:44:25 | 显示全部楼层
二楼的哥们说得很详细,你这个抽检如果检验项目多,需要在QC实验室检验的话最好不要在车间进行检验,如果只是普通几个项目检验,可以在洁净区内有个房间进行简单检验,但是需要有QA进行复核签字。半成品可以设置中转站,也可以在仓库有单独的地方进行放置,做好温湿度控制就可以或者有特别要求可以放在仓库的冷库里面。可以将两个抽检放在一个房间,也可以分开。
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