企业负责人与质量负责人可以互兼吗？企业负责人与生产负责人可以互兼吗？

迷茫小繁

chzhw1367362231 发表于 2023-8-31 09:01
可以兼任的

其实不可以 会被挑战的 只是说兼任现象比较普遍没人管过 但是今年已经有公司被提出来的了 只是看老师关不关注这点了
医疗器械生产企业管理者代表管理指南里“管理者代表应当在企业质量管理活动中，经企业负责人授权，履行以下职责：”，还有2022年124号令“管理者代表令应当向企业负责人汇报”，理论上不能是一个人，但这个不严重反正

fish1

短时间木有问题，长时间兼任，检查人员会觉得你不重视质量，会建议或者要求你不要兼。

类似的情况在器械行业就是最高管理者兼任管理者代表，当然是可以的。但是你要是长时间兼任就会有人要求或者建议不要兼任了，会影响管理者代表履职的。

fish1

xqliu 发表于 2023-8-31 09:08
第一种方式是可以的----质量优先；
第二种方式会被质疑----生产不可优先与质量；

企业负责人兼任质量负责人，实际上不重视质量
企业负责人兼任生产负责人，实际上不重视生产

企业负责人兼任销售负责人，重视销售
企业负责人兼任研发负责人，重视研发
企业负责人兼任采购、财务、人事负责人，重视花钱

linchk

因果律-一人 发表于 2023-8-31 08:14
企业负责人和质量负责人可以兼任，企业负责人和生产负责人不能兼任（质量听生产的还是生产听质量的），质量 ...

无论怎么兼任，在企业内，在质量方面，在GMP中，质量负责人是最高职位。也就是说，质量负责人不用听别人的。无论那个人是生产负责人，还是企业负责人，还是企业老板，还是药局领导，市长，省长。就是这么大的权力。至于，他用不用这个权，那是他自己的事了。
质量负责人，在质量上，他有不听任何人的权利。

因果律-一人

linchk 发表于 2023-8-31 10:55
无论怎么兼任，在企业内，在质量方面，在GMP中，质量负责人是最高职位。也就是说，质量负责人不用听别人 ...

实际上真有这么直的人吗，一个单位凑不上一天，你可以选择坚持原则，我可以选择不用你，出来打工就是挣钱的，为了讨生活而已

linchk

因果律-一人 发表于 2023-8-31 11:01
实际上真有这么直的人吗，一个单位凑不上一天，你可以选择坚持原则，我可以选择不用你，出来打工就是挣钱 ...

所以，就不要纠结兼任不兼任，谁兼任 的事了。
谁兼任都一样。
销售第一，生产第二。其它都是辅助部门。

我是来学东西的

都可以呀。。。

销售转行做技术

不能兼任生产负责人，企业负责人要保证质量管理部门独立履行职责。检查员问你如果质量和生产出现冲突的时候，你怎么保证质量负责人的正常履职？你怎么回答

lyluo922

短时间兼任，起过渡作用，还要资历符合要求
企业负责人可以在管代离职后短期（一个月）暂行管代职务，在管理者代表管理指南有规定

门门

lanran 发表于 2023-8-31 08:09
企业负责人与生产负责人互兼任，质量负责人会不会受企业负责人的影响？

GMP里的不影响，扯淡吹而已，你真信了啊？按条文做就得了，说不影响就是不影响，嘿嘿。

九月的风筝

可以，但是药监审核的时候会劝你别这样

因果律-一人

linchk 发表于 2023-8-31 11:05
所以，就不要纠结兼任不兼任，谁兼任 的事了。
谁兼任都一样。
销售第一，生产第二。其它都是辅助部门 ...

说的实在

小立

linchk 发表于 2023-08-31 10:55
本帖最后由 linchk 于 2023-8-31 10:57 编辑


无论怎么兼任，在企业内，在质量方面，在GMP中，质量负责人是最高职位。也就是说，质量负责人不用听别人的。无论那个人是生产负责人，还是企业负责人，还是企业老板，还是药局领导，市长，省长。就是这么大的权力。至于，他用不用这个权，那是他自己的事了。
质量负责人，在质量上，他有不听任何人的权利。

质量负责人要从风险角度评定产品究竟行不行，一句不合格就不放行。。。别说老板不乐意，质量部人员都很难做

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