产品留样问题

戒甜选手 · 发表于 2023-8-30 09:20:12

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求助！我们公司是医疗器械软件行业，成品就是通过U盘传输的软件，请问留样的话是每一个项目的U盘都要做两个，一个销售出去，一个留样。还是说这一批次生产的产品只要抽取一个进行留样就可以了呀

tianzhen2022 · 发表于 2023-8-30 09:30:58

一般是一个批次留指定的量，看你们的制度了

汪检梁 · 发表于 2023-8-30 09:33:13

一批次一个留样

阿白xcw · 发表于 2023-8-30 09:45:58

医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可不留样：

设备类医疗器械：产品可重复使用，且使用前后不会改变产品的技术指标。
非无菌类医疗器械（包括医疗器械软件）：使用前后不会改变产品的技术指标。
定制式医疗器械：可重复使用，使用前后不会改变产品的技术指标。

戒甜选手 · 发表于 2023-8-30 10:55:03

阿白xcw 发表于 2023-8-30 09:45
医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可 ...

好的明白了感谢感谢

鎰b0f4c5df · 发表于 2023-8-30 14:02:51

软件感觉不用留样额

东方已白 · 发表于 2023-8-30 16:37:52

阿白xcw 发表于 2023-8-30 09:45
医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可 ...

清晰明了，谢谢

Richy · 发表于 2023-8-30 17:21:23

一个批次留一个，满足2次质量可追溯要求就行

爱喝茶的猪 · 发表于 2023-8-31 10:29:27

阿白xcw 发表于 2023-8-30 09:45
医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可 ...

下载学习一下

lyluo922 · 发表于 2023-8-31 12:02:16

阿白xcw 发表于 2023-8-30 09:45
医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可 ...

使用前后不会改变产品的技术指标
使用时长、次数都有可能影响技术指标

njlhy · 发表于 2023-9-1 15:10:19

清晰明了，谢谢

caw5939 · 发表于 2023-9-4 08:38:40

留样的产品要满足产品可追溯的要求，留样数量一般不少于满足一次性全性能检测的量

userzhs · 发表于 2023-9-4 09:06:14

阿白xcw 发表于 2023-8-30 09:45
医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可 ...

感谢分享，学习了

fish1 · 发表于 2023-9-5 13:21:40

阿白xcw 发表于 2023-8-30 09:45
医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可 ...

可以不留样，

但是可是，如果到时候没法追溯到这个产品咋整，比如客户手欠给删除了，比如弄丢了，或者干脆就是客户不愿意给你，这时候没留样看。咋整

入不了门者 · 发表于 2023-9-5 16:49:29

这也能留样？

明天你将在哪里 · 发表于 2023-9-6 11:32:37

阿白xcw 发表于 2023-8-30 09:45
医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可 ...

感谢分享。

夏初0423 · 发表于 2024-3-19 10:06:21

阿白xcw 发表于 2023-8-30 09:45
医疗器械使用时不会改变产品性质的产品可以不留样，追溯产品时可直接追溯到对应的产品，因此以下三类产品可 ...

我们前几天稽查给我们下的整改就是软件没有留样，，，，
说我们留样是保护自己，以后要是涉及到知识产品，证明这是我们自己的东西

非得让我整改

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