注射剂器具内毒素检测

若简 · 发表于 2023-8-28 16:53:55

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各位老师好，请问西林瓶内毒素标准是＜0.25EU/ml，其规格是3ml/支，请问其内毒素我如何检测，样品如何预处理?

zsp681141 · 发表于 2023-8-28 17:04:14

本帖最后由 zsp681141 于 2023-8-28 17:12 编辑

用浸提法，

zsp681141 · 发表于 2023-8-28 17:12:17

yc20160802 · 发表于 2023-8-28 17:12:30

西林瓶清洗后要经过热风烘箱除热原，为何检测内毒素？内毒素＜0.25EU/ml是制剂的标准。

若简 · 发表于 2023-8-29 17:44:34

zsp681141 发表于 2023-8-28 17:04
用浸提法，

好的谢谢老师

若简 · 发表于 2023-8-29 17:45:48

yc20160802 发表于 2023-8-28 17:12
西林瓶清洗后要经过热风烘箱除热原，为何检测内毒素？内毒素＜0.25EU/ml是制剂的标准。

是的，就是来料检验西林瓶内毒素用于制剂

若简 · 发表于 2023-8-29 17:46:33

zsp681141 发表于 2023-8-28 17:12
https://www.ouryao.com/forum.php?mod=viewthread&tid=456775&highlight=%CF%B8%BE%FA%C4%DA%B6%BE%CB%D8

哇，厉害，太有用了，谢谢老师。

abao · 发表于 2023-8-29 18:59:26

厉害，太有用了，

[小容量] 注射剂器具内毒素检测