纯化水机长时间停机

倔强的小白 · 发表于 2023-8-28 10:10:47

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请教各位老师，纯化水机长期停机，RO膜用亚硫酸氢钠保护液保护，再开机制水时，请问后续该怎样操作？需要检测哪些项目？

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振振公子 · 发表于 2023-8-28 10:12:53

重新做验证！

倔强的小白 · 发表于 2023-8-28 10:23:47

振振公子发表于 2023-08-28 10:12
重新做验证！

是预处理段长时间停机，分配系统不停机。

来自安卓APP客户端

振振公子 · 发表于 2023-8-28 10:52:51

倔强的小白发表于 2023-8-28 10:23
是预处理段长时间停机，分配系统不停机。

都是用亚硫酸氢钠保存RO膜了，RO属于制备系统的，长时间停机，要做确认的
分配系统水不更新吗？

natural · 发表于 2023-8-28 13:11:54

制备系统需要根据厂家提供的方法进行生产前处理。分配系统看是持续运转还是也停机。如果停机了就得进行吹干、氮气正压保护，再使用时进行验证，这种一般最少也得停个一季度以上才合算；短时间停机，就是分配系统运转，开机直接清洗消毒，重新检验合格就可以使用，至于是检测一周期还是检测几个关键点就看你们的文件规定和评估的结果呗。

monkey111 · 发表于 2023-8-28 15:38:40

本帖最后由 monkey111 于 2023-8-28 15:46 编辑

我们厂的做法：楼主描述的制备长时间停机+分配循环不停（分配长期没有消毒）
按照厂家提供的方法，对RO膜进行处理（不确定怎么处理保护液，问厂家，可能是排放掉然后对制备系统进行冲洗吧？）。预处理消毒，RO膜消毒/RO+EDI消毒，分配系统消毒。然后取样全检（所有取样口+RO产水/EDI产水+储罐总送总回）。

wangjing1213 · 发表于 2023-10-9 13:45:50

基于风险评估，看用到的纯化水是直接工艺用水还是辅助（清洗设备、罐地漏等）用水，做相应验证，根据验证报告做相应文件规定。

wrrf110 · 发表于 2023-10-16 16:57:23

膜清洗、消毒（如果是高温膜的话），然后制备系统验证。反正我们停产都要保证产水设备每日至少运行1小时，除非产水设备技改

[制药用水] 纯化水机长时间停机

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