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[生产制造] 记录和打印条的操作人、复核人要对应吗?

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发表于 2023-8-28 08:19:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问称量记录中操作人、复核人必须与打印条上操作人、复核人对应吗?
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药徒
发表于 2023-8-28 08:24:06 | 显示全部楼层
应该是啊,记录本身就是一边操作一边记录,打印条也是一边称量一边打印,都应该是同一组人
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药士
发表于 2023-8-28 08:24:11 | 显示全部楼层
这还分开?是配了多少人啊?
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药徒
发表于 2023-8-28 08:46:14 | 显示全部楼层
是的,边操作边打条签字,就是一组人。
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药士
发表于 2023-8-28 08:51:21 | 显示全部楼层
记录的原则是谁做的谁写,不可能是一个人做一个人写
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药徒
发表于 2023-8-28 08:58:28 | 显示全部楼层
你不懂GMP啊。
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发表于 2023-8-28 10:00:58 | 显示全部楼层
操作人应该为同一人,复核人就么那么严了吧
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大师
发表于 2023-8-28 12:42:46 | 显示全部楼层
签字人和实际做这事的人,不是一个人,这个可以往GMP第四条上靠了
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发表于 2023-8-31 10:11:42 | 显示全部楼层
关健数据,是需要双人复核的,就如称量过程,也是必须有两人一样,
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发表于 2023-9-12 12:43:27 来自手机 | 显示全部楼层
最好还是一一对应,这样数据比较完整,特殊情况下,可以自己写文件去规定。
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药徒
发表于 2023-9-12 17:28:59 | 显示全部楼层
谁做谁写,怎么做怎么写,什么时候做什么时候写
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药徒
发表于 2023-9-13 08:03:17 来自手机 | 显示全部楼层
复核记录不复核打印条么?形式主义复核?假记录?
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发表于 2023-9-13 08:07:44 | 显示全部楼层
应该是对应
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药徒
发表于 2023-9-13 08:42:34 来自手机 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-9-13 17:36:33 | 显示全部楼层
原则上记录中尽量操作人写,如果操作人不能实时写,应该在记录中体现一个记录人来代填写,
但是打印条上必须操作人签字,如果打印条复印的话,复印件上必须操作人再次签字
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药徒
发表于 2023-9-21 20:57:26 来自手机 | 显示全部楼层
必须是同一个人,一边操作一边记录,都是实时的。
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