脉动灭菌柜灭菌温度范围

ktw170102111 · 发表于 2023-8-25 16:58:41

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各位大佬，有个问题想请教一下：我公司有一台专门灭QC废弃物的脉动灭菌柜，程序为121℃ 30min，之前的前辈起草的方案的灭菌温度范围为121℃~124℃，但在进行空载测试时，热电偶探头最高温度刚刚超过124℃，所以我想着能不能把方案的灭菌温度范围提高？提高到什么程度？

逸清草堂 · 发表于 2023-8-25 17:03:51

你这个柜子的技术参数的控温精度范围是多少

yc20160802 · 发表于 2023-8-25 17:11:08

为什么要提高温度，温度高了压力就高，灭菌柜安全吗？

Steven123456717 · 发表于 2023-8-25 17:12:31

为什么是改接受标准呢，你咋想的，温度高，参数对不对啊，是不是碰壁了啊探头，可以减压力将温度啊，

ktw170102111 · 发表于 2023-8-25 17:18:03

yc20160802 发表于 2023-8-25 17:11
为什么要提高温度，温度高了压力就高，灭菌柜安全吗？

把内室压力，夹层压力参数下调，温度还是超124

ktw170102111 · 发表于 2023-8-25 17:19:50

Steven123456717 发表于 2023-8-25 17:12
为什么是改接受标准呢，你咋想的，温度高，参数对不对啊，是不是碰壁了啊探头，可以减压力将温度啊，

减压它还是超温，也没碰壁，减太多，设备温度上不去，就进不到灭菌阶段

ktw170102111 · 发表于 2023-8-25 17:21:21

逸清草堂发表于 2023-8-25 17:03
你这个柜子的技术参数的控温精度范围是多少

柜子移动探头到121.0就开始灭菌，内室压力设的是108kpa，夹层是118kpa

Steven123456717 · 发表于 2023-8-25 17:23:49

把蒸汽阀门开度小点，压力一点点降，摸索下合适的压力

ktw170102111 · 发表于 2023-8-25 17:26:01

Steven123456717 发表于 2023-8-25 17:23
把蒸汽阀门开度小点，压力一点点降，摸索下合适的压力

明天去试试，感谢指导

kivy · 发表于 2023-8-25 17:49:06

你还要看看你的探头和你外置探头一致不？校准探头的补偿

ktw170102111 · 发表于 2023-8-26 07:59:55

kivy 发表于 2023-8-25 17:49
你还要看看你的探头和你外置探头一致不？校准探头的补偿

一会去补偿点试试看看

才才@ · 发表于 2023-8-29 15:55:02

用途上来看，个人觉得在安全范围内是可以提高温度的，至于探寻温度升高不可控的原因也同步进行，不影响使用

〆呼噜娃ミミ · 发表于 2023-8-29 16:01:13

问问厂家原因啊，看看疏水，真空泵，夹套什么的，是不是都有原因啊

易唐 · 发表于 2023-8-29 16:10:53

灭废弃物的柜子，是不是可以评估成非直接影响系统，不做验证？
我觉得即使做验证，也不用按照产品灭菌柜的标准来执行，可以风险评估，适当减少确认项目，接受标准不要定那么高

Happier · 发表于 2023-8-29 16:20:42

其他都没动的话，可能是蒸汽总阀开度过大

找不到方向 · 发表于 2023-8-30 08:42:24

灭QC废弃物也这么高的要求和标准了么？同意14楼的观点，我觉得你可以换个思路，不要纠结这个最高温度了，要根据实际目的来定标准。参考下你们器具灭菌、衣服灭菌、设备SIP参数，然后再看看相关资料吧。

qing11dong · 发表于 2023-8-30 08:55:25

有可能是室内目标压力设置过高导致，多方面排查，新设备理论上是不会出现这个问题的，老设备做性能再确认可不做空载

小李. · 发表于 2023-8-30 08:57:17

第一你供给的蒸汽压力是不是过高或者不稳，其他柜子有没有同样问题，第二你的探头是不是校准过的，第三参数设置有没有问题问一下厂家，第四废弃物过度灭菌也无所谓的，看超了多少次多少个点，不多的话也没啥问题。

有所思CJ · 发表于 2023-8-30 09:46:56

脉动真空灭菌柜升温速度快，空载时确实碰到过温度超过124℃的情况，就是升温阶段和灭菌段最开始的时间，然后温度就控制到正常范围了；同等参数下装载了一定数量的物品灭菌后没有温度过高的情况了。
如果不改变参数可以做个评估：
一是是否只有空载时会出现温度过高的情况。
二是灭菌物品是废弃物，温度过高后对灭菌物品的影响是什么。
三是灭菌时安全问题。
如果可以接受就行。

leiopixie · 发表于 2023-8-30 14:41:09

之前的前辈起草的方案的灭菌温度范围为121℃~124℃

这个前辈写方案的时候是怎么想的？灭菌有效性只需要看F0，退一万步说我全程用120.5度或者124.5度达到了F0灭菌标准还不给合格了？

至于压力过高导致的安全性问题，设备设计压力看一下符不符合，做好定期维保就好了，当然我认为108kpa就扛不住的灭菌柜本就不该出现在车间里

[确认&验证] 脉动灭菌柜灭菌温度范围

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