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[质量保证QA] 三级权限分配问题

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药徒
发表于 2023-8-22 15:22:58 | 显示全部楼层 |阅读模式

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问问各位质量大佬,车间的设备,需要单独给现场QA开一个账号吗?我认为是不需要的,只需要给到QA部门的计算机化专员管理账号即可
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药神
发表于 2023-8-22 15:39:49 | 显示全部楼层
可以开,现场Qa可以抽查相应审计追踪、报警等记录
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药徒
发表于 2023-8-22 15:46:27 | 显示全部楼层
现场QA需要管理现场的话就需要开,不然怎么管理

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同意,不然现场机械开了什么参数现场QA都不知道还没有权限查看  发表于 2023-8-22 15:58
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药士
发表于 2023-8-22 15:50:00 | 显示全部楼层
要日常审计的
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药徒
发表于 2023-8-22 15:57:26 | 显示全部楼层
计算机化专员管理账号,不就是一号多用了吗?

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好建议啊  发表于 2023-8-22 16:53
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药生
发表于 2023-8-22 16:13:56 | 显示全部楼层
本帖最后由 chinsss 于 2023-8-22 16:16 编辑

可以不用给现场QA账号的
三级权限一般指的是:管理员、工艺员、操作员
现场QA不涉及操作的是不需要给QA的
给QA权限的一般是在CSV系统健全的情况下可以选择权限内容以及审核审计追踪的情况下才会给现场QA权限用于查看工艺操作相关内容等
当然也得看你们的设备 系统设计水平
还与 URS有一定的相关

具体情况具体分析把,车间设备不是很先进或者说不是生物制品相关的情况下一般是不需要给现场QA账号的,而且操作内容现场QA应该可以通过其他的方式或者渠道进行监控
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药士
发表于 2023-8-23 07:51:12 | 显示全部楼层
QA就是书呆子,给他们账号 有啥用
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-23 09:13:41 | 显示全部楼层
chinsss 发表于 2023-8-22 16:13
可以不用给现场QA账号的
三级权限一般指的是:管理员、工艺员、操作员
现场QA不涉及操作的是不需要给QA的 ...

我觉得您说的比较对
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药徒
发表于 2023-8-23 09:16:34 来自手机 | 显示全部楼层
现场QA需要检查参数和审计追踪吗?需要的话肯定要设置一个啊。
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发表于 2023-8-24 15:06:36 | 显示全部楼层
看设备的信息化程度吧,如现场QA需要检查仪器参数或审计追踪,有很完善的数据完整性要求的话,需要给QA设置账号,且按照相关的账号管理原则进行管理。如设备信息化程度一般,可不设置。
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