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42061体系

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药徒
发表于 2023-8-22 10:36:25 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问有大佬已经转换好42061的体系文件?求一份,谢谢!
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药徒
发表于 2023-8-22 11:13:56 | 显示全部楼层
42061与0287没有实质性的差异,体系文件的相关内容不需要什么改动,更换标准号即可,再按照你们内部的规定是否需要内审或者管理评审,这个流程再走一下
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药徒
发表于 2023-8-22 11:15:39 | 显示全部楼层
是不是这个啊

GBT 42061-2022 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 2022-11-8 2080 7(1).pdf

2.46 MB, 下载次数: 79

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药生
发表于 2023-8-22 15:44:11 | 显示全部楼层
只要把YY0287替换掉就是
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药徒
发表于 2023-8-22 16:26:29 | 显示全部楼层
变化是不大,有些字眼和要求还是些变动,最还是对着标准完善一下。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-23 09:15:08 | 显示全部楼层
zwq8866 发表于 2023-8-22 15:44
只要把YY0287替换掉就是

这么简单,我看差异对比还是有些区别的
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-23 09:15:44 | 显示全部楼层
zyx1001880 发表于 2023-8-22 16:26
变化是不大,有些字眼和要求还是些变动,最还是对着标准完善一下。

正在完善中,就是人有点懒
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-23 09:16:07 | 显示全部楼层

谢谢!要把这个放在我们公司体系中去
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药徒
发表于 2023-8-23 16:28:59 | 显示全部楼层
把内容放在质量手册中
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药徒
发表于 2023-8-23 16:30:03 | 显示全部楼层
花费不了多少时间,自己改才能发现变化,有成就感
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-24 13:42:39 | 显示全部楼层
zyx1001880 发表于 2023-8-23 16:30
花费不了多少时间,自己改才能发现变化,有成就感

谢谢您!是的,任何学习只有自己过一次才能成长
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发表于 2023-9-21 09:00:16 | 显示全部楼层
谢谢!要把这个放在我们公司体系中去
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发表于 2023-11-6 11:05:54 | 显示全部楼层
谢谢,刚开始做体系,一头闷
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药徒
发表于 2024-5-21 14:48:44 | 显示全部楼层
谢谢分享,辛苦了
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