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[确认&验证] 包装过程不符合存储要求?

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药徒
发表于 2023-8-17 16:17:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 阳光蒲照 于 2023-8-17 16:50 编辑

请问各位蒲友:

      公司一产品成品储存要求温度为2-8℃,但包装过程温度控制为25℃以下。争对包装过程不满足产品储存要求的情况下,现在是不是需要控制包装过程时长?大家是怎么做的?
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药徒
发表于 2023-8-17 16:28:37 | 显示全部楼层
先做初步考察,25℃下储存时限考察,有一定数据了再确定包装最长时限
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药徒
发表于 2023-8-17 16:34:39 | 显示全部楼层
我觉得是不是要看成品在这个包装过程中的这个温度条件下,会不会影响成品的质量,若通过检测发现影响了,那就得多次试验选出在哪个时间范围内不影响成品从而控制包装时长。
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药徒
发表于 2023-8-17 16:46:04 | 显示全部楼层
每一个工序都要求时效性的吧,超过时间没有进入下一阶段的全部报废。
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药生
发表于 2023-8-18 09:17:11 | 显示全部楼层
是的,你去看看疫苗企业吧,是需要这样做的,常温下要设置一个时限的
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