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进入医疗器械行业,是该总结一下了

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药徒
发表于 2023-8-17 16:03:21 | 显示全部楼层 |阅读模式

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进入医疗器械行业之前
     进入医疗器械行业马上也快三年了,在进入之前,在一家做扫描器的公司,在那家公司在售后服务部做质量数据统计分析,推动质量问题改善。记得那段时间天天都是搞质量数据,各种数据搞得乌烟瘴气,记得领导要去开会很急要数据,有时候搞到晚上很晚,天天还要向事业部大领导汇报工作,那是一个头大,搞了快三个月了,实在太烦躁就离职了。


进入医疗器械行业之后
一、 进入现在这家公司是质量部经理刚刚离职,体系文件都构建完成,还是比较庆幸的。公司成立三四年也刚拿到了两个注册证,质量部就我一个人(QC有两个,一个来料--兼,一个专职检验员,还不在质量部门),当然进入没今天,老板让我搞经营资质变更,我是一头雾水东搞西搞终于搞定了(老板急需要这个资质,估计看我不太靠谱,还亲自跟我一下跑行政部门)。然后接下来就是看前任留下的体系文件等,那真是一个小白,之前也没搞过质量,什么一类、二类三类啥的,什么标准是一点不懂,天天百度自学。


二、刚来的时候,我是有注册负责人搞我,她告诉我法规和注册在网上那里看,过了两三个月左右她离职了,然后我就由生产开发负责人管我,马上就是第三方外审(基本的资料整理一下,问题很多反正记录大致都补了一些),就这样外审忽悠过去,近下来的日子就是漫无目的东看看西看看,每天就是看百度,逛论坛。


三、时间过了大半年,注册之前是两个人,第一个离职之后,第二个这个时候也离职了,然后领导说让我搞注册(当时我想,天,体系都没搞清楚,搞注册这么放心不怕我跟公司搞砸了?),领导说如果拿到注册证,薪水就调整说搞就搞,我直接领导之前是全程搞过注册,大部分都知道,然后我在他的帮助下也拿到了注册证(我负责体系文件、对外检验、,技术审评,资料补正,但是注册申报资料不是我写的),拿到注册证之后,薪水也上调了,注册也懂一点皮毛了。


四、
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药徒
发表于 2023-8-19 09:02:30 | 显示全部楼层
你的学习能力很棒哦~  加油
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药徒
发表于 2023-8-19 09:48:36 | 显示全部楼层
搞啥产品的,边学边做都能做起来,挺能干。
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