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[方法验证及确认] 滴定中的空白校正

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药徒
发表于 2023-8-17 09:04:41 | 显示全部楼层 |阅读模式

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有两个问题,1、方法中如果没有提到进行空白校正的话,那么,就是不用做空白吧。2、在做药典方法的确认时,如果没有提空白校正,那么,需要做专属性吗?也就是实验空白是否消耗滴定液。
谢谢
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药生
发表于 2023-8-17 09:14:51 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2023-8-17 09:16:01 | 显示全部楼层
没提到就不需要
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药徒
发表于 2023-8-17 09:17:56 | 显示全部楼层
不需要,说明空白对实验没有影响
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药生
发表于 2023-8-17 09:53:12 | 显示全部楼层
1、不需要
2、可以做……
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药徒
发表于 2023-8-17 10:36:33 | 显示全部楼层
1、药典方法中没有规定,可以不进行空白校正。
2、在做药典方法的确认时,做专属性需要测定空白的消耗量,以评估所用试剂及方法是否适用于待测产品的检测。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-18 15:14:33 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-18 15:15:02 | 显示全部楼层
WHHT6 发表于 2023-8-17 09:16
没提到就不需要

感谢你的解答。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-18 15:15:28 | 显示全部楼层
Javen. 发表于 2023-8-17 09:17
不需要,说明空白对实验没有影响

好的,理解了,谢谢
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-18 15:16:12 | 显示全部楼层
七-月 发表于 2023-8-17 09:53
1、不需要
2、可以做……

我现在方案中写了专属性,看看空白是否影响
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-18 15:16:50 | 显示全部楼层
sd2789390 发表于 2023-8-17 10:36
1、药典方法中没有规定,可以不进行空白校正。
2、在做药典方法的确认时,做专属性需要测定空白的消耗量, ...

我也这么考虑,但在确认方案中还是写了进行空白影响的考察
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