原生药粉灭菌

LGL6055 · 发表于 2023-8-15 11:46:17

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各位大佬，原生药粉湿热灭菌后，吸湿结块，有什么办法避免么？

WHHT6 · 发表于 2023-8-15 11:49:03

湿热灭菌就是有这个缺点，所以用灭菌柜自带加热功能干燥30min左右（根据药材粉性状特点），然后再过筛。

LGL6055 · 发表于 2023-8-15 11:52:10

WHHT6 发表于 2023-8-15 11:49
湿热灭菌就是有这个缺点，所以用灭菌柜自带加热功能干燥30min左右（根据药材粉性状特点），然后再过筛。

关键是原灭菌设备不具备这个

yjd597 · 发表于 2023-8-15 14:33:59

湿热灭菌设备，都在干燥功能。如果不能改变灭菌方式，只能在灭菌后粉碎过筛。

LGL6055 · 发表于 2023-8-15 17:43:33

yjd597 发表于 2023-8-15 14:33
湿热灭菌设备，都在干燥功能。如果不能改变灭菌方式，只能在灭菌后粉碎过筛。

灭菌后粉碎要变更工艺了

yjd597 · 发表于 2023-8-16 08:34:37

相对于改变灭菌方式，这个变更是最好的办法。

yjd597 · 发表于 2023-8-16 09:21:46

LGL6055 发表于 2023-8-15 17:43
灭菌后粉碎要变更工艺了

中药原生药粉的灭菌操作中容易出现药粉吸湿过多而导致大量结块的问题。对此，我们可在通蒸汽升温前先对药粉进行预热，从而减少其吸湿量;在真空干燥过程中，通过其辅助加热功能，加快其中水分的挥发;也可通过真空排除冷空气的干扰和吸热，来有效降低湿度。以上两种方法我们也使用了，但是并不能杜绝生药粉结块的现象，效果不是很理想。

LGL6055 · 发表于 2023-8-16 10:15:52

yjd597 发表于 2023-8-16 09:21
中药原生药粉的灭菌操作中容易出现药粉吸湿过多而导致大量结块的问题。对此，我们可在通蒸汽升温前先对药 ...

确实，实际操作起来都不能避免结块

LGL6055 · 发表于 2023-8-16 10:17:03

yjd597 发表于 2023-8-16 08:34
相对于改变灭菌方式，这个变更是最好的办法。

其实辐照灭菌和环氧乙烷灭菌不错，但是大概率不被允许

185234329 · 发表于 2023-9-2 17:10:30

为什么药典上的一些有原生药粉的品种，在制法里面都没有原生药粉灭菌的描述呢？是默认有灭菌呢，还是默认没有灭菌操作？

LGL6055 · 发表于 2023-9-3 08:26:25

185234329 发表于 2023-9-2 17:10
为什么药典上的一些有原生药粉的品种，在制法里面都没有原生药粉灭菌的描述呢？是默认有灭菌呢，还是默认没 ...

四部通则1107 非无菌药品微生物限度标准里规定了 “非无菌含药材原粉的中药制剂的微生物限度”“中药提取物及中药饮片的微生物限度标准”以及中药饮片的要求，但是市面上很难买到合格的，还有一部分是化药里加原生药粉，要按化药的标准，所以要灭菌。

依雪轻寒 · 发表于 2023-9-5 11:25:34

尽量辐照灭菌，除非有规定不能辐照那两味药材的情况，湿热灭菌后，结块正常现在，再用破碎和粉碎就行了。没别的好办法

LGL6055 · 发表于 2023-9-5 11:40:47

依雪轻寒发表于 2023-9-5 11:25
尽量辐照灭菌，除非有规定不能辐照那两味药材的情况，湿热灭菌后，结块正常现在，再用破碎和粉碎就行了。没 ...

条件允许的话会变更成辐照灭菌的

笑傲江湖m9l · 发表于 2023-10-9 10:12:36

灭完菌后生药粉的含量什么情况心里没数么，生产出一堆无效的产品

金橄榄 · 发表于 2024-1-31 16:14:51

饮片原粉入药的，采用辐照灭菌，会被挑战吗？

心晴z04 · 发表于 2024-1-31 16:31:50

LGL6055 发表于 2023-8-16 10:17
其实辐照灭菌和环氧乙烷灭菌不错，但是大概率不被允许

辐照灭菌如果原批准的工艺还是可以的。

心晴z04 · 发表于 2024-1-31 16:32:15

金橄榄发表于 2024-1-31 16:14
饮片原粉入药的，采用辐照灭菌，会被挑战吗？

不会，我们就是

金橄榄 · 发表于 2024-4-10 14:02:17

谢谢，我们原工艺就是辐照灭菌

大上海 · 发表于 2024-4-12 13:35:25

可以看看：中药高温瞬时灭菌设备的智能化设计与性能确认 - 中国知网 https://kns.cnki.net/kcms2/artic ... PT&language=CHS

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