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楼主: Erii
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[其他] 大家第一份工作是啥?是否转工种了?

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大师
发表于 2023-8-11 16:16:49 | 显示全部楼层

如果是药品,只能说,可刑。
第二十三条质量管理负责人
(一)资质:
质量管理负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,其中至少一年的药品质量管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

这里面,用的是“和”

点评

别抠字眼了,可以的,备案没有问题  详情 回复 发表于 2023-10-26 14:08
我接触过3-4位质量负责人都是只有质量经验,没有生产经验,我也非常好奇是怎么通过备案的  详情 回复 发表于 2023-8-14 10:31
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药生
 楼主| 发表于 2023-8-11 16:37:17 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-8-11 16:16
如果是药品,只能说,可刑。
第二十三条质量管理负责人
(一)资质:

质量管理负责人是QP是吗?

点评

QP,是质量受权人。资质要求又不太一样。  详情 回复 发表于 2023-8-11 16:43
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大师
发表于 2023-8-11 16:43:08 | 显示全部楼层
Erii 发表于 2023-8-11 16:37
质量管理负责人是QP是吗?

QP,是质量受权人。资质要求又不太一样。
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药徒
发表于 2023-8-11 17:19:27 | 显示全部楼层
之前做中药注射剂QA现在做生物制剂QA
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药士
发表于 2023-8-11 18:24:25 | 显示全部楼层
点了一下,我的选项从0到1呀
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药徒
发表于 2023-8-14 10:31:15 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-8-11 16:16
如果是药品,只能说,可刑。
第二十三条质量管理负责人
(一)资质:

我接触过3-4位质量负责人都是只有质量经验,没有生产经验,我也非常好奇是怎么通过备案的

点评

省局公然违背《药品管理法》的例子,还是有不少的。  详情 回复 发表于 2023-8-14 10:45
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药徒
发表于 2023-8-14 10:36:09 | 显示全部楼层
wzzz2008 发表于 2023-8-11 15:07
没做过生产和检验,好像做不了质量负责人吧?

没有什么规定质量负责人必须做过生产和检验吧?

点评

读读《药品生产质量管理规范》和《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》原文。  详情 回复 发表于 2023-8-14 10:44
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大师
发表于 2023-8-14 10:44:52 | 显示全部楼层
Ovo? 发表于 2023-8-14 10:36
没有什么规定质量负责人必须做过生产和检验吧?

读读《药品生产质量管理规范》和《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》原文。
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药徒
发表于 2023-8-14 10:45:19 | 显示全部楼层
Erii 发表于 2023-8-11 14:42
让我看看各行各业的忠诚度

医生,已转甲方医学
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大师
发表于 2023-8-14 10:45:57 | 显示全部楼层
青鱼乱 发表于 2023-8-14 10:31
我接触过3-4位质量负责人都是只有质量经验,没有生产经验,我也非常好奇是怎么通过备案的

省局公然违背《药品管理法》的例子,还是有不少的。
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药徒
发表于 2023-8-16 14:01:20 | 显示全部楼层
没转,坚持
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发表于 2023-8-16 14:57:02 | 显示全部楼层
对于刚入门的注册来说,应该横向发展还是纵向发展呢,现在的企业没什么轮岗学习的机会
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药徒
发表于 2023-8-16 15:38:22 | 显示全部楼层
生产 生产管理 质量
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药生
发表于 2023-8-16 16:23:38 | 显示全部楼层
QC、QA和生产还是大头啊
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发表于 2023-8-16 16:52:02 | 显示全部楼层
研发分析(3年10个月)-注册5.2类(1年3个月)-项目管理(2年2个月)-注册(至今)
算转工种了?就是好像不值钱
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发表于 2023-8-16 16:51:59 | 显示全部楼层
研发分析(3年10个月)-注册5.2类(1年3个月)-项目管理(2年2个月)-注册(至今)
算转工种了?就是好像不值钱
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发表于 2023-8-16 16:57:56 | 显示全部楼层
研发分析(3年10个月)-注册(1年3个月)-项目管理(2年2个月)-注册
算转工种吗?就是不值钱
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药徒
发表于 2023-8-16 17:31:25 | 显示全部楼层
第一份工作工程部的
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药徒
发表于 2023-8-18 12:43:18 | 显示全部楼层
生产技术员,现场QA、工艺验证QA、现场QA
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发表于 2023-8-18 12:53:29 | 显示全部楼层
qc,转行做CRO分析
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