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文件编审奇葩事

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药仙
发表于 2023-8-11 08:54:04 | 显示全部楼层 |阅读模式

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前两天,去朋友家公司帮一个小忙,医疗器械经营的现场检查,有两件事困扰到我了,第一:你这个年度培训总计划不对啊,你公司6月份成立的,培训计划应该从今年6月份到明年5月份啊,不然怎么叫年度培训计划。第二:你这个体系文件不对啊,编制应该是质量负责人,审核应该是法人,批准应该是质量负责人......我词穷了,大家伙帮着出出主意

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那个帮忙的,就是你,好大的胆子!现场检查有你什么事?  发表于 2023-8-14 16:46
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药徒
发表于 2023-8-11 08:58:13 | 显示全部楼层
额。。。“应该”那里打错了?
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大师
发表于 2023-8-11 09:11:20 | 显示全部楼层
哈哈,应该是走错地方了
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药徒
发表于 2023-8-11 09:22:09 | 显示全部楼层
器械不熟,但这个看着就离谱:文件的编制和批准是同一人?

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关键都是高职位啊,不可能干活就这两吧  详情 回复 发表于 2023-8-17 13:55
可能人比较少吧,就俩人轮着签。  详情 回复 发表于 2023-8-14 09:05
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药徒
发表于 2023-8-11 09:53:40 | 显示全部楼层
第一个好说,第二个不好说
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药徒
发表于 2023-8-11 10:01:48 | 显示全部楼层
年度计划是一个年度,就是6月到12月,下一年度在12月中旬可以进行开展计划下一年度的年度培训计划
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大师
发表于 2023-8-11 10:03:02 | 显示全部楼层
所以,到底是质量负责人大,还是法人大?
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大师
发表于 2023-8-11 10:03:56 | 显示全部楼层
第一个,我觉得倒也没啥,
都按自然年的知,很多事都堆在年底年初了,分散一下,也无不可。
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药徒
发表于 2023-8-11 10:08:36 | 显示全部楼层
编制人应是有生产质量管理实践经验的人,审核与批准可以是同一人,也具有生产质量管理经验的人。一般是管代批准;年度培训计划是指一个年度培训计划,但不一定是整年的计划,可以是年度中的一个周期,不要太死板制定年度计划。毕竟是计划也有变化的。

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我们的年度培训计划做好了,管代要求必须要100%完成,在他那里不存在例外,如果因为特殊情况(比如疫情推迟),就要进行纠防措施,就是不符合项,我给的建议是可以进行对计划进行补充或者做个说明就可以,哎。。。  发表于 2023-8-11 10:29
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宗师
发表于 2023-8-11 10:22:28 | 显示全部楼层
第一个解释:1、(在有明确的文件支持下)我的培训计划是按自然年进行编制的,下一年度的培训计划会是1月份至12月份(画外音:TDM那条法规规定了年度培训计划必须要满12个月的!?)
                   2、(没有文件支持)您说的对,我没这方面没有做好明确的规定,我们会按照老师们提出的建议整改。(该认怂就认怂,没啥好纠结的。)

第二个解释:1、(在有明确的文件支持下)我们有明确的文件管理制度要求各部门文件的起草、审核、批准人的职责,并且相关人员的级别是隶属关系。(画外音:我的底盘我做主,你家住海边吗!管的也太宽了!)
                    2、(没有文件支持)您说的对,我没这方面没有做好明确的规定,我们会按照老师们提出的建议整改。(该认怂就认怂,没啥好纠结的。)

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您说的对  发表于 2023-8-16 14:14
大师就是大师 下回我决定用括号里的话回怼!  发表于 2023-8-12 09:17
绝了  详情 回复 发表于 2023-8-11 11:37
说的很赞  详情 回复 发表于 2023-8-11 11:11
说的很对  发表于 2023-8-11 10:31
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药神
发表于 2023-8-11 10:55:08 | 显示全部楼层
年度,指当年没问题啊
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药徒
发表于 2023-8-11 11:05:37 | 显示全部楼层
文件审核关法人卵事?

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鸟事  发表于 2023-8-13 20:59
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药仙
 楼主| 发表于 2023-8-11 11:11:38 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-8-11 10:22
第一个解释:1、(在有明确的文件支持下)我的培训计划是按自然年进行编制的,下一年度的培训计划会是1月份 ...

说的很赞
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药生
发表于 2023-8-11 11:16:29 | 显示全部楼层
第一个看文件怎么规定要求的,第二个问题,起草和批准同一个人,属于利益相关,你们公司是没人了吗?文件里面有涉及法人要干的活吗,不涉及你法人愁什么热闹?
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药徒
发表于 2023-8-11 11:36:16 | 显示全部楼层
不管人家提什么,只要最后给发证,其它都是浮云
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药徒
发表于 2023-8-11 11:37:58 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-8-11 10:22
第一个解释:1、(在有明确的文件支持下)我的培训计划是按自然年进行编制的,下一年度的培训计划会是1月份 ...

绝了
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药徒
发表于 2023-8-11 13:31:57 | 显示全部楼层
已经检查了,就乖乖认怂,整改一下就好

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好像是这样子的哦  详情 回复 发表于 2023-8-11 16:19
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药仙
 楼主| 发表于 2023-8-11 16:19:32 | 显示全部楼层
kingg71 发表于 2023-8-11 13:31
已经检查了,就乖乖认怂,整改一下就好

好像是这样子的哦
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药徒
发表于 2023-8-11 17:22:11 | 显示全部楼层
年度没啥问题
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药徒
发表于 2023-8-12 08:07:42 | 显示全部楼层
是总的质量手册么?还需要劳驾质量负责人来编制
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