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医用封口机校准

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药徒
发表于 2023-8-9 14:38:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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想问一下大家,对于医用封口机,封口处有温度控制,但是设备本身是没有温度仪表的,只是在显示屏上有温度设置选项和温度显示,对于这种设备需要校准吗?如何进行校准呢?
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药徒
发表于 2023-8-9 14:53:55 | 显示全部楼层
做验证??
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药徒
发表于 2023-8-9 14:54:34 | 显示全部楼层
需要,找有资质的第三方
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药徒
发表于 2023-8-9 15:42:50 | 显示全部楼层
我们是呼吸袋生产商,也有配套医用封口机,有需要或者是相关问题随时可以联系18155085542(同微信)林
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-9 15:54:42 | 显示全部楼层
医械人 发表于 2023-8-9 14:54
需要,找有资质的第三方

校准的时候将温度传感器放在封条上,将设备显示温度和校准仪上的温度比对吗
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-9 15:56:14 | 显示全部楼层

日常每班开班前会做几个封口样品进行外观、封口强度和完整性检测,合格后进行正常生产,这算验证吗
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药徒
发表于 2023-8-9 17:11:44 | 显示全部楼层
Connor 发表于 2023-8-9 15:54
校准的时候将温度传感器放在封条上,将设备显示温度和校准仪上的温度比对吗

第三方校准机构
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药徒
发表于 2023-8-9 17:13:12 | 显示全部楼层
Connor 发表于 2023-8-9 15:56
日常每班开班前会做几个封口样品进行外观、封口强度和完整性检测,合格后进行正常生产,这算验证吗

这个不是验证,这只是生产过程质量控制,验证需要撰写方案和报告。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-8-9 17:19:50 | 显示全部楼层
医械人 发表于 2023-8-9 17:13
这个不是验证,这只是生产过程质量控制,验证需要撰写方案和报告。

你说的是封口过程确认吧,这个有做的
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药生
发表于 2023-8-9 18:16:18 | 显示全部楼层
校准就行了,别管他怎么校准,只要报告在你的参数范围合格就行。省了很多麻烦
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药徒
发表于 2023-8-10 09:49:22 | 显示全部楼层
找个校准过的红外测温枪对谁封口处测一下就行,其实不用校准,可以用设备再验证
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发表于 2023-8-25 15:54:33 | 显示全部楼层
需要校准的 可以联系厂家或者供应商 有没有校准服务
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