干热灭菌柜设备验证

薛之谦 · 发表于 2023-8-9 11:42:16

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问：干热灭菌柜设备验证，灭菌温度250度，灭菌时间60分钟，Fh值的标准是？

jeff1234 · 发表于 2023-8-9 11:59:51

大于1365啊啊啊啊

Fanえ · 发表于 2023-8-9 12:08:42

薛之谦的敢敢？

rainysea2021 · 发表于 2023-8-9 13:31:37

设定45min达不到1365，所以设定灭菌60min?

4003.. · 发表于 2023-8-9 13:45:35

薛老师不开演唱会干上验证了？

脚踏实地的 · 发表于 2023-8-9 14:05:38

本帖最后由脚踏实地的于 2023-8-9 14:07 编辑

薛老师，依据2020版《中国药典》11421 1 4 2 热原检查法中指出：去除热原通常采用干热灭菌法（250℃、3 0分钟以上），通过FH计算公式得出FH=10（T2-T1）/Z=10(250-170)/54=1365。开演唱会记得请我去，我也会讲段子！

是是非非 · 发表于 2023-8-9 16:00:26

估计是除热原把，标准温度为250℃时，fh是大于等于30。

随风而至 · 发表于 2023-8-9 16:30:38

FH值≥1365min

薛之谦 · 发表于 2023-8-24 22:20:07

是是非非发表于 2023-8-9 16:00
估计是除热原把，标准温度为250℃时，fh是大于等于30。

看了一些老师们的回答都是大于1365哦

是是非非 · 发表于 2023-8-25 08:25:44

薛之谦发表于 2023-8-24 22:20
看了一些老师们的回答都是大于1365哦

哥们看来你对干热除热原还有很长一段路要走啊

sunjie0416 · 发表于 2023-8-25 08:54:44

组合的数字发表于 2023-8-10 10:05
有需要进群的蒲友，可以留言留个微信号，我加你邀请你入群

sj397937601加群，谢谢

17712000379 · 发表于 2023-8-25 15:05:41

组合的数字发表于 2023-8-10 10:05
有需要进群的蒲友，可以留言留个微信号，我加你邀请你入群

452140405，谢谢蒲友

文东zqp · 发表于 2023-8-30 22:16:52

组合的数字发表于 2023-8-10 10:05
有需要进群的蒲友，可以留言留个微信号，我加你邀请你入群

17320020629

SiO2 · 发表于 2023-10-31 13:44:13

是是非非发表于 2023-8-9 16:00
估计是除热原把，标准温度为250℃时，fh是大于等于30。

请教一下，160℃ x 2小时的干热灭菌程序，验证仪参数怎么设置呀？基准温度160℃、Z值=20，Fh值要求多少？

晴天plx · 发表于 2023-11-13 15:29:04

脚踏实地的发表于 2023-8-9 14:05
薛老师，依据2020版《中国药典》11421 1 4 2 热原检查法中指出：去除热原通常采用干热灭菌法（250℃、3 0 ...

按照你的公式算出来的不是1365啊

不要说话xxc · 发表于 2023-11-14 21:31:04

组合的数字发表于 2023-8-10 10:05
有需要进群的蒲友，可以留言留个微信号，我加你邀请你入群

brave-upwards 我加群，麻烦拉一下，谢谢

薛之谦 · 发表于 2023-11-17 10:02:38

薛之谦发表于 2023-8-24 22:20
看了一些老师们的回答都是大于1365哦

是的呀，小白上来的

Epiphany钧浩 · 发表于 2023-11-17 10:05:19

sunjie0416 发表于 2023-8-25 08:54
sj397937601加群，谢谢

Dhd901203，麻烦拉一下，非常感谢

pipixiong · 发表于 2023-11-21 12:43:41

晴天plx 发表于 2023-11-13 15:29
按照你的公式算出来的不是1365啊

确实不是呀，250℃ 45分钟才能满载FH值 1365

Audttkr0x · 发表于 2023-12-6 11:04:14

pipixiong 发表于 2023-11-21 12:43
确实不是呀，250℃ 45分钟才能满载FH值 1365

在45-55之间我们一般取54

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