不懂就问~CT算是有测量功能吗？

林同学

根据《医疗器械软件注册审查指导原则（2022年修订版）》明确：测量功能（又称量化、定量功能）可分为图形学测量功能、客观物理测量功能，前者基于图形学间接反映客观事物的测量结果，后者直接反映客观事物的测量结果。无论何种测量功能均需结合测量的误差、不确定度等因素，明确测量准确性指标，如线性度、精度、重复性、再现性、范围限值、显示误差等。

发补材料要求我们的测量功能需要提供准确性指标，我们的产品类似于CT机，只是拍个视频而已，怎么根据视频去进行计算是另一个分析软件产品的事，也就是说不能根据我们的视频得到或反映测量结果。这种还算是测量功能嘛

helen2021

你们这个应该是基于图形学间接反映客观事物的测量结果。属于测量功能。
拍出来的视频也要有质量吧，不然拍出来一堆空白的内容去分析吗？

ahhhhhh2020

算的                 

医路崎岖

既然你的信息作为另一个软件的输入，那可能要考虑图像的质量指标：（以下为摘抄内容，仅供参考）
图像质量评估依据给出分数的主体不同可以分为主观评估 (Subjective Image Quality Assessment, S-IQA) 和客观评估 (Objective Image Quality Assessment, O-IQA)。客观质量评估又可根据源图像参考信息比例分为：全参考 (Full Reference Image Quality Assessment, FR-IQA)、半参考 (Reduced Reference Image QualityAssessment, RR-IQA) 和无参考 (No Reference Image Quality Assessment, NR-IQA)。

林同学

沈磊 发表于 2023-8-9 18:49
既然你的信息作为另一个软件的输入，那可能要考虑图像的质量指标：（以下为摘抄内容，仅供参考）
图像质量 ...

请问参考来自哪个文件呀

yjx_1984

CT肯定有啊，你要先明确你们的产品要采哪些专标啊，CT产品的专标YY/T 0310里的要求不都是测量么