安装确认中隔膜阀安装角度你们是否有确认？

青椒炒肉 · 发表于 2023-8-7 13:52:37

像配液系统、冻干机等设备上的隔膜阀，安装确认中隔膜阀安装角度你们是否有确认？

小树冲冲 · 发表于 2023-8-7 13:58:11

确认啊但是我不会。

西凉马超是也 · 发表于 2023-8-7 15:20:45

小树冲冲发表于 2023-8-7 13:58
确认啊但是我不会。

厂家有安装指导，根据安装指导检查角度就好了。最终目的就是防止有死角；

小树冲冲 · 发表于 2023-8-7 16:01:55

西凉马超是也发表于 2023-8-7 15:20
厂家有安装指导，根据安装指导检查角度就好了。最终目的就是防止有死角；

冻干机需要阀门角度的检查吗？（还是说只要是SIP有关的管路阀门都需要做阀门角度防止灭菌死角是吗？）

制剂小新人 · 发表于 2023-8-7 16:12:21

我记得我们写在URS里面，但是后续没有针对每个阀门去做确认，只对他们提了设计要求，现场安装都是按要求安装得。

青椒炒肉 · 发表于 2023-8-7 17:45:02

小树冲冲发表于 2023-8-7 16:01
冻干机需要阀门角度的检查吗？（还是说只要是SIP有关的管路阀门都需要做阀门角度防止灭菌死角是吗？）

我的理解液体类相关的管道阀门需要，比如涉及到药液输送的还有CIP的，以防有残留

听风在笑 · 发表于 2023-8-8 08:50:33

有的啊，FAT的时候需要测一遍，SAT的时候还需要重复测一遍，我记得盖米的隔膜阀应该是±2°

准圣级药老 · 发表于 2023-8-8 09:12:08

水平的确认，竖直的不做确认

昱21 · 发表于 2023-8-8 09:16:41

水平管路的隔膜阀需要考虑排空角度，便于完全排空。可参考制造商标注的各通径和管道标准的旋转角度作为标准进行验证。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-2-4 13:24:35

主要做水平管道上的隔膜阀，主要是放在隔膜阀阀体位置有无积水

18826268680 · 发表于 2024-4-16 09:09:08

会对隔膜阀的阀门角度进行确认，同时隔膜阀的厂家出厂时会有一个阀角安装建议，合适的合作角度可以自然排净，无残留，FAT/SAT时准备一个数显倾角仪，现场逐一检测药液管路中的隔膜阀。

好吧那就这样吧 · 发表于 2024-7-4 20:15:19

水平管道阀门方向

18826268680 · 发表于 2024-12-21 16:47:52

SAT文件要注明此项测试，生产厂家会给出安装的角度，水平管路的隔膜阀需要考虑排空角度，便于完全排空，以免残留积水，做测试的时候挨个用数显倾角仪检查，在PID上记录每个阀门的角度。

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