关于独立软件注册的问题

yjx_1984 · 发表于 2023-8-7 11:26:56

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各位大佬有没有做过没有实体载体的独立软件注册，即软件完全在网上发布下载，这种产品的生产日期和使用期限如何定义

zxj8090 · 发表于 2023-8-7 14:14:03

这个问题，审评中心答复过。

十三幺 · 发表于 2023-8-7 14:48:38

软件的使用期限，说是结合商业因素确定，这个商业因素是啥，没有解释。我理解是参考配合使用的硬件的使用期限，8-10年吧。
然后生产日期，我觉得放到服务器的日期作为生产日期吧

Riley · 发表于 2023-8-8 14:56:12

没有物理载体的话可以将软件发布日期视作生产日期，发布版本号为批号，有效期结合商业因素，参考同类器械3-10年都有

英诺 · 发表于 2023-8-17 16:44:33

作回知识搬运工——”独立软件的使用期限可以通过商业因素予以确定。软件组件的使用
期限不所属匚疗器械相同，无需单独体现。与用型独立软件规为软件组件的
使用期限要求不独立软件相同，在所属匚疗器械使用期限研究资料中体现。“以上是摘自《北京市医疗器械审评核查咨询问答300问》