比较好的片剂批生产记录

大刚刚啊 · 发表于 2023-8-4 13:18:47

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本帖最后由大刚刚啊于 2023-8-4 13:24 编辑

片剂批生产记录

补充内容 (2023-8-4 16:47):
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请认可

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-8-4 13:23:18

谢谢分享

栗子7 · 发表于 2023-8-4 13:23:49

谢谢分享

永恩 · 发表于 2023-8-4 13:26:31

谢谢分享~~

習惯假声 · 发表于 2023-8-4 13:30:29

感谢分享！！！

勺子爱西瓜 · 发表于 2023-8-4 13:46:04

感谢分享~
学习了~

205007 · 发表于 2023-8-4 13:56:22

谢谢分享

Toptop · 发表于 2023-8-4 14:54:55

谢谢分享呢

everlion · 发表于 2023-8-4 14:56:47

感谢分享！

张炜峰 · 发表于 2023-8-4 15:20:52

感谢分享~
学习了~

tyzxqb@126.com · 发表于 2023-8-4 16:17:34

谢谢分享········

大刚刚啊 · 发表于 2023-8-4 16:43:07

季铵盐 · 发表于 2023-8-4 16:59:28

学习~~~~~~~~

xqliu · 发表于 2023-8-4 19:25:33

学习了，谢谢提供分享。

溪水人家1 · 发表于 2023-8-4 20:33:07

谢谢分享~~~~~~~~~~~~~

小伙向前 · 发表于 2023-8-7 14:12:21

谢谢分享，下载学习一下。

杨顾问 · 发表于 2023-8-7 14:41:31

非常好，感谢分享！

yjd597 · 发表于 2023-8-7 16:48:47

个人意见，仅供参考：
1、生产前确认记录：（1）只有工序生产房间名称，缺少房间名称和编号的确认过程。（2）、房间温湿度、压差要列出标准，要填写检查时的具体数值。（3）、电子秤要标出检定有效期至。
2、称量工序：（1）没有具体的称量步骤。例如：增重法或者减重法，要明确称量出投料量的具体过程以及每种物料的称量时间。（2）最好明确物料称量的先后顺序。
3、制粒工序：（1）配浆：没有体现单锅次配置过程。总共6个锅次，为什么配制9个淀粉浆。（2）干混时间、湿混时间要时间段，并不是分钟。（3）筛网完整性增加整粒中检查1次。（4）干燥操作，没有进出风温度的范围、没有规定记录进出风温度的时间间隔、没有检测干燥物料的温度。（5）废料量的销毁需要车间自己销毁么？每批次单独销毁么？一般不是EHS多批次集中销毁么？
4、总混工序：（1）总混关键参数“混合机转速”生产前没有对设置参数确认。（2）没有外加辅料的数量（2）物料平衡公式中的损耗量没有称量，如何计算。
其他工序没有往下看，有太多的数据完整性的设计缺陷。

zhangyabin163 · 发表于 2023-8-8 08:45:56

谢谢分享！

wang3777 · 发表于 2023-8-9 10:55:42

感谢分享，学习学习

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