体系学习

韭菜鸡蛋饼 · 发表于 2023-8-3 17:23:05

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教，本人QC 医药行业大概10年了，想学点体系的东西，应该从哪里入手，谢谢回答

苦瓜和尚 · 发表于 2023-8-3 17:44:35

9000族标准，医疗器械专用标准GBT42061，结合现行法规一起看。

jingpaiqc · 发表于 2023-8-3 17:57:42

哪有体系，入什么门，入谁的门。这些东西压根是不存在的，只是中国人喜欢搞一套一套的。
其实你只要明白，我该怎么做，怎么规范的做出我的产品，别人才愿意买。
只要明白这一点就是万中无一的高手了。

沉默是输 · 发表于 2023-8-3 17:58:49

10年QC 基本对行业各种行为已经熟悉了
学习体系那就先看法规吧一边看一边结合本公司现有状况琢磨

1599288795 · 发表于 2023-8-3 17:58:50

最终答案：不要；体系有体系的人员，各司其职即可。

颜sir · 发表于 2023-8-4 08:43:42

想更进一步分管QA是吧看GMP指南质量管理体系只想在QC更进一步就去CRO CDMO公司

永恩 · 发表于 2023-8-4 09:09:46

体系工资也不是很高~~

418451513 · 发表于 2023-8-4 09:17:19

19137532960同微信，加这个可以免费学习新版13485 42061体系课程

苦练叉腰肌 · 发表于 2023-8-4 09:37:42

先熟读自己公司的体系文件，然后看文件上的参考文件/法规，然后思考法规和文件的联系，最后差距分析

Feng华 · 发表于 2023-8-4 09:51:41

昨天写了个导图给同事分享，可在这里不会上图

andypeng154 · 发表于 2023-8-4 10:08:21

先在心中建立自己的体系

Archer123 · 发表于 2023-8-4 12:05:15

ISO9001 和 ISO13485 ，包括国标42061，先看看，咱这网里也有很多成套的体系文件，各个文件和ISO条款对应上，入门就差不多了吧。再看看一些法规，现场检查指导原则

新手小白1 · 发表于 2023-8-4 12:47:51

先学好公司自己的文件，了解自己公司的管理要求，不比看法规要学的快么