分类界定结果后续

jaycn0512 · 发表于 2023-8-3 15:25:42

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公布的分类界定结果里如果有了自己想要申请鉴定产品，还需要再申请吗？还是这个分类界定结果只是针对申请产品的，后面就算有类似的也不能引用？那公布这个结果的意义是什么

jeff87 · 发表于 2023-8-3 15:42:09

要看结构和适用范围是否完全一致的，但是可以参考的

逝期 · 发表于 2023-8-3 15:54:53

可以作为你申请分类界定产品类别的依据

41302023 · 发表于 2023-8-3 16:07:00

看预期用途的

北风行 · 发表于 2023-8-9 15:17:57

请问，申请分类界定的产品，是不是意味都要做临床试验啊？

1025616983 · 发表于 2023-8-9 15:21:21

北风行发表于 2023-8-9 15:17
请问，申请分类界定的产品，是不是意味都要做临床试验啊？

这个应该要看最后给出的分类目录是否属于免临床目录吧
但是没有竟品的话可能还是得做临床

北风行 · 发表于 2023-8-9 15:32:00

1025616983 发表于 2023-8-9 15:21
这个应该要看最后给出的分类目录是否属于免临床目录吧
但是没有竟品的话可能还是得做临床

对啊，我看了估计得做临床吧？
而且分类界定，只给到2个分类代码，最后代码怎么确定？
确定好了，才好和《免临床目录》进行比对。

YYOO · 发表于 2023-8-9 15:51:35

北风行发表于 2023-8-9 15:32
对啊，我看了估计得做临床吧？
而且分类界定，只给到2个分类代码，最后代码怎么确定？
确定好了，才好 ...

企业需要主张3个级别的分类代码，然后看分类界定的意见，根据这3个级别的代码看临床评价路径就能确定是否免临床了。

jaycn0512 · 发表于 2023-8-10 10:35:16

北风行发表于 2023-8-9 15:17
请问，申请分类界定的产品，是不是意味都要做临床试验啊？

临床试验是后面的事情吧，分类鉴定本身不要做临床吧

北风行 · 发表于 2023-8-11 16:13:29

YYOO 发表于 2023-8-9 15:51
企业需要主张3个级别的分类代码，然后看分类界定的意见，根据这3个级别的代码看临床评价路径就能确定是否 ...

好的，谢谢

0lxy0 · 发表于 2024-6-12 17:06:42

jeff87 发表于 2023-8-3 15:42
要看结构和适用范围是否完全一致的，但是可以参考的

你好，请问要是公布的分类界定结果里界定产品的预期用途包含了自己申报产品的预期用途，但界定产品多了些其他用途，还能作为有效分类文件吗？