注射用水产水温度为什么是95-99度？

17863131161 · 发表于 2023-8-3 13:16:15

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我公司注射用水设备制备系统产水温度设定为81-84度，按照这样的温度要求PQ已经做了两个阶段的注射水确认，产水符合要求。当时设置不超过85度是因为考虑到过85度易产生红锈不低于80摄氏度是为了考虑81摄氏（巴氏消毒温度80以上摄氏度）存在杀菌消毒的情况；但GMP验证指南中指导建议95-99摄氏度原因是什么？

yc20160802 · 发表于 2023-8-3 13:23:33

指南不是法规，仅供参考而已。

蒲公英的根 · 发表于 2023-9-18 14:46:44

中国的指南，就是法规

来了就好 · 发表于 2023-9-21 16:59:07

99度都沸腾了，那是瞎指导，70 度以上循环即可

准圣级药老 · 发表于 2023-9-21 17:03:47

他们说的是产水温度，这个温度主要还是看你冷冻水的温度如何。这个温度不需要强制执行，节省能源是一方面，增加动力也是一方面。

woaixs123 · 发表于 2023-9-28 13:11:14

！！！！！！

market32 · 发表于 2023-10-5 16:28:13

验证指南哪里说了？恰恰相反，指南明确说明：多效蒸馏水机的出水温度不宜过高(例如，不超过90℃或95℃),以免发生严重的红锈腐蚀。

wrrf110 · 发表于 2023-10-16 16:43:39

来了就好发表于 2023-9-21 16:59
99度都沸腾了，那是瞎指导，70 度以上循环即可

产水温度，不是循环温度

cnnetcn123 · 发表于 2023-10-18 13:42:00

产水温度控制在96度左右。循环温度70度以上即可。

[制药用水] 注射用水产水温度为什么是95-99度？

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