口服固体D级传递窗使用问题

ralf12300

因为公司采购传递窗按照液体车间标准买了带高效风淋+紫外消毒的，通过验证制定了使用要求是关闭传递窗之后风淋2分钟+紫外30分钟后，洁净区的门方可打开。至此使用过程中发现效率十分低下，使用一次等半小时。对于D级非无菌制剂，有必要使用紫外功能吗？个人认为，传递窗在一般区门打开关闭后，直接通过风淋满足达到腔体内达到D级环境，然后洁净区的门可以打开不行吗？紫外消毒也只能是表面照射消毒，并不能消毒内部，对于传个本子，传个工具箱啥的紫外有啥用？

小金库

没必要，酒精擦拭消毒可以；建议做个传递验证，取消紫外消毒

栗子7

既然配备了这个紫外功能，可以考虑缩短时间。不用不是浪费了。

hetaoren

风淋2分钟是不够的得30分钟

有个性的乡巴佬

hetaoren 发表于 2023-7-27 16:26
风淋2分钟是不够的得30分钟

这个几分钟  怎么定的 验证来定嘛   这玩意验证做的啥

ralf12300

小金库 发表于 2023-7-27 15:26
没必要，酒精擦拭消毒可以；建议做个传递验证，取消紫外消毒

传递验证做哪些维度？

ralf12300

tanya0906 发表于 2023-7-27 15:38
既然配备了这个紫外功能，可以考虑缩短时间。不用不是浪费了。

不是浪费的问题，是有没有必要的问题，没有必要何来浪费

逸清草堂

我只能表示太卷了现在，卷死自己吧

ralf12300

hetaoren 发表于 2023-7-27 16:26
风淋2分钟是不够的得30分钟

要不了吧。传递窗这么小，关门口，风淋启动，换气次数很高的，一会儿会儿就能让腔室内达到D级的悬浮粒子状态了

ralf12300

逸清草堂 发表于 2023-7-27 16:45
我只能表示太卷了现在，卷死自己吧

是的，感觉卷的变味儿了，要把口服固体做成无菌制剂的感觉。

老K

小金库 发表于 2023-7-27 15:26
没必要，酒精擦拭消毒可以；建议做个传递验证，取消紫外消毒

赞同，酒精消毒；或者就纯化水清洁表面、脱外包。基本没啥问题了，当然不可能啥都不处理直接传进去。

hetaoren

ralf12300 发表于 2023-7-27 16:45
要不了吧。传递窗这么小，关门口，风淋启动，换气次数很高的，一会儿会儿就能让腔室内达到D级的悬浮粒子 ...

风淋不是吹空间，是吹物品。

hetaoren

eastwz9 发表于 2023-7-27 16:36
这个几分钟  怎么定的 验证来定嘛   这玩意验证做的啥

验证或者确认都行，确认风淋效果，风机大，风速大的时间就短呗。

linchk

D级洁净区，还搞的这么复杂，真是闲的。

迷路的人

符合D级区标准就行了吧！没必要搞这么复杂！

缓步前行

我们d级的传递窗，都是风淋和酒精消毒，没有用紫外，虽然有这功能

嘻哈小虫

逸清草堂 发表于 2023-7-27 16:45
我只能表示太卷了现在，卷死自己吧

不是卷，是做决策的人不知其所以然，所以定了些没必要的做法

梦红尘

其实也就现场检查的时候用一下，对于D级来说平时没多大用