单抗原液运输验证

yxmkver · 发表于 2023-7-27 09:43:03

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各位大神，有做过原液单独出口国外的运输验证吗？是不是也要按ASTM D4169或者ISTA中要求的项目来一遍？

明天你将在哪里 · 发表于 2023-7-27 09:58:18

这个真不会，期待大咖回复。

CMC检测研发服务 · 发表于 2023-7-27 10:05:07

江苏艾苏莱生物，具有ISTA资质，可提供产品及器械包装提供一站式服务，包含包装理化检测、器械包装性能检测、包装箱运输模拟等测试，提高时效，降低成本。

Chitosanxu · 发表于 2023-8-9 09:27:11

两种情况，一种你需要运输少量的产品到国外去，这个是偶发性的，那你直接买现成设备，买已经有运输验证的设备，成本最低。比如说赛多和sus。
第2种情况如果是你需要长期运输，那你要固定运输的品种种类，然后按照相应的法规验证方法去验证。

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