化药清洁验证TOC是否适用

新手请教 · 发表于 2023-7-26 09:56:19

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请教各位大神化学制剂，各成分中“C”元素，是否还能有TOC法进行清洁确认？请教各位大神的指导

snowman129 · 发表于 2023-7-26 10:30:17

中药制剂还能说得过去，化药制剂慎用，尽量选择专属性的方法

新手请教 · 发表于 2023-7-26 10:53:26

snowman129 发表于 2023-7-26 10:30
中药制剂还能说得过去，化药制剂慎用，尽量选择专属性的方法

共线品种不少专属性分析有点难啊

jeff1234 · 发表于 2023-7-26 16:59:09

其中某几种化药的活性成分不含有机碳咋办？
我觉得你就是被多种产品共线清洁验证评估搞头疼了，所以想另辟蹊径

新手请教 · 发表于 2023-7-27 09:47:50

jeff1234 发表于 2023-7-26 16:59
其中某几种化药的活性成分不含有机碳咋办？
我觉得你就是被多种产品共线清洁验证评估搞头疼了，所以想另辟 ...

是的脑瓜子嗡嗡的

jeff1234 · 发表于 2023-7-28 14:43:58

新手请教发表于 2023-7-27 09:47
是的脑瓜子嗡嗡的

逃不掉的，老老实实做评估吧

雨辰客栈 · 发表于 2023-8-19 16:57:04

对于专线设备生产的呢，用1%氢氧化钠作为清洁剂，是否可以只做pH和目检、TOC检测呢

饕餮1234 · 发表于 2023-11-14 10:35:24

省事不了，光靠TOC不行呀