9706.1中的单一故障试验咋做

junglaukook · 发表于 2023-7-20 13:35:17

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  想问下各位uu们，针对9706.1中风险管理文档自查表中提到的单一故障那条条款，该条注释为根据风险分析确定开展哪些故障试验。  那我们是必须要自测这部分的单一故障试验并出示相关具体的试验报告吗？还是说可以注明我们符合的单一故障状态让检测所去做相关试验。
  因为之前有讨论有几个uu们说都是自测并写具体测试报告上交给检测所用于审核风险管理文档，但我们是制造商不在国内，如果必须自测的话还得让那边人做。

  想多了解下这边，若为必须自测，我们可以尽早多方面考虑周全，充分准备，不然到时候审核再打回来好麻烦（第一次送检，是先审核资料再送样

）
有uu可以帮忙回答下嘛，该怎么选择呢？感谢

13172466406 · 发表于 2023-7-20 15:01:44

我这有个大佬群，你要不要加进来问问？我ID，wx就行

vavayqing · 发表于 2023-7-21 08:23:12

MARK一下，等大佬解答。

起点在脚下 · 发表于 2023-7-21 09:29:23

个人觉得这是控制风险的措施，那么怎么控制，企业自己来，识别出来的能测就测，不能测通过其他方式去评价证明。之前跟我们这边的检验所沟通，他们就是觉得企业得先自己控制好，再送检他们。但是企业并不是都有相应的测试条件

佛陀曾经在前哨 · 发表于 2023-7-21 10:25:11

懂产品的话应该好做。比如某模拟单一故障状态，制定验证措施、计划，实施方法，得出验证结果，记录文档。

qijian · 发表于 2023-9-20 17:43:31

等待大佬解答