国外药典干燥失重

小鱼123456

请问欧洲药典10.0空称量瓶放入样品前是否需要恒重，美国药典最新版USP空称量瓶是否需要恒重，如果恒重，第二次恒重时间是多少？

凌羽＆风之舞

看不懂英文，给你中国药典参考下：
0 8 3 1 干燥失重测定法
取供试品，混合均匀（如为较大的结晶，应先迅速捣碎
使成2mm以下的小粒），取约l g 或各品种项下规定的重童，
置与供试品相同条件下干燥至恒重的扁形称量瓶中，精密称
定，除另有规定外，在l 〇5°C干燥至恒重。由减失的重量和
取样量计算供试品的干燥失重。
供试品干燥时，应平铺在扁形称量瓶中，厚度不可
超过5mm, 如为疏松物质，厚度不可超过10mm。放入
烘箱或干燥器进行干燥时，应将瓶盖取下，置称量瓶旁，
或将瓶盖半开进行干燥；取出时，须将称M 瓶盖好。置
烘箱内干燥的供试品，应在干燥后取出置干燥器中放冷，
然后称定重量。
供试品如未达规定的干燥温度即融化时，除另有规定
外，应先将供试品在低于熔化温度5〜10°C 的温度下干燥至
大部分水分除去后，再按规定条件干燥。生物制品应先将供
试品于较低的温度下干燥至大部分水分除去后，再按规定条
件干燥。
当用减压干燥器（通常为室温）或恒温减压干燥器（温度
应按各品种项下的规定设置。生物制品除另有规定外，温度
为60°C )时，除另有规定外，压力应在2. 67kPa(20mmHg)
以下。干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷、无水氯化钙或
硅胶；恒温减压干燥器中常用的干燥剂为五氧化二磷。应及
时更换干燥剂，使其保持在有效状态。

小鱼123456

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