蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1014|回复: 11
收起左侧

袋子完整性测试

[复制链接]
药徒
发表于 2023-7-19 14:35:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
公司最近一直在做袋子完整性测试的落地实施,想请教一下,为什么要做袋子完整性测试?有什么法规要求么?
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-19 14:36:42 | 显示全部楼层
什么袋子啊
回复

使用道具 举报

发表于 2023-7-19 14:38:06 | 显示全部楼层
什么袋子啊
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-19 14:41:14 | 显示全部楼层
一次性耗材的那种袋子?做完整性检测主要是为了降低使用风险吧,虽然目前大多数的厂商出厂前有做,但是还是自己做一下放心一些,一个袋子才几个钱,你一袋疫苗漏了还活不活了

点评

看什么袋子吧,以前用过一个一次性灌装袋,5万块。。还有2000L培养袋,听说10万块一个...  发表于 2023-7-19 14:52
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-19 14:59:04 | 显示全部楼层
看到底也不知道啥袋子
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-19 15:31:38 | 显示全部楼层
漏了有污染的风险
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2023-7-19 15:33:17 | 显示全部楼层
做  你公司都在做  做就完事了   管那么多干嘛
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-19 15:34:05 | 显示全部楼层
什么袋子,哪个级别用,装什么产品
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-19 21:57:10 | 显示全部楼层
一次性袋子使用前后好像都要做,但是目前法规好像没有硬性规定
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-7-27 17:09:44 | 显示全部楼层
可以参考《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(试行)》。做完整性测试是为了保证袋子不会漏液,减少损失。我就在这个行业的,有问题可以联系我
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2023-8-9 14:16:57 | 显示全部楼层
欢迎交流检测工艺
袋子检漏.png
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-5-14 16:34

Powered by Discuz! X3.4

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表