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药徒
发表于 2023-7-19 13:19:00 | 显示全部楼层 |阅读模式

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小公司,医美器械,做管理者代表,可行吗?需要注意哪些?
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药生
发表于 2023-7-19 13:22:29 | 显示全部楼层
薪水到位就行
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药生
发表于 2023-7-19 13:26:42 | 显示全部楼层
钱到位,吉祥物都行
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大师
发表于 2023-7-19 13:30:35 | 显示全部楼层
这个问题问的有水平,好像问了似的!

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区别不大,内涵都差不多,医疗器械质量体系ISO13485  详情 回复 发表于 2023-7-19 15:28
具体问题是:本人生物制药企业QA经理,现有机会去医美器械小公司做管代,不知道资质或者两个体系管理方式差别是否太大,是否能胜任?  详情 回复 发表于 2023-7-19 13:46
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药徒
发表于 2023-7-19 13:31:10 | 显示全部楼层
钱到位,啥都能干;否则,啥都干不了
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-19 13:46:28 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-7-19 13:30
这个问题问的有水平,好像问了似的!

具体问题是:本人生物制药企业QA经理,现有机会去医美器械小公司做管代,不知道资质或者两个体系管理方式差别是否太大,是否能胜任?

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一个合格的QA经理,研究下医疗器械的相关法规,在对比下制药法规,稍加解读,一目了然。如果说问问医美未来的行业潜力之类的还情有可原  详情 回复 发表于 2023-7-19 15:04
我只能告诉你从背景上胜任是没问题的。  详情 回复 发表于 2023-7-19 14:35
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药徒
发表于 2023-7-19 14:04:06 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2023-7-19 13:46
具体问题是:本人生物制药企业QA经理,现有机会去医美器械小公司做管代,不知道资质或者两个体系管理方式 ...

钱到位   怎么着都能胜任   大不了天天住公司
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药师
发表于 2023-7-19 14:06:15 | 显示全部楼层
看看 落实质量主体责任的文件内容

看看新的生产管理规范,器械这边 现在管代、负责人,也都可能背没收薪金、刑事责任、市场禁入的锅了

所以不要光评估自己,要用风险管理的思路综合评价下

1、评估公司情况,体系是否有严重违规,老板是想正经做,还是糊弄多些
2、评估自己的水平,看看相关法规、文件、产品是否能理解
3、评估待遇,看看自己职责、风险是否和待遇匹配,公司承诺提供的资源是否能实现

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说的好到位,受用!  详情 回复 发表于 2024-5-27 16:48
很受用,非常感谢!  详情 回复 发表于 2023-7-19 14:34
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药徒
发表于 2023-7-19 14:10:45 | 显示全部楼层
不知道你所谓的医美器械是指什么,如果是三类医疗器械,那么拿出你生物制药企业QA经理百分之八十的水平就能做的很好了。如果是二类无菌医疗器械,拿出你生物制药企业QA经理百分之七十甚至百分之六十五的水平就能做的很好了,如果是二类非无菌医疗器械,拿出你生物制药企业QA经理百分之四十的水平就能做的很好了,如果是一类医疗器械,生物制药企业QA经理百分之十的水平就用不了。体系差别不大,以无菌医疗器械为例(非无菌的简单的不要不要滴),套路一样,只是生物制药要求更严、更细、更宽、更多、更认真……入行之后,你会明白,实际比你想的都简单,括号:除了三类医疗器械被飞检会很难过外,其他一切都好说…………对未知可以敬畏,但无需恐惧,否则会止住你前进的步伐……

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很受用,非常感谢!  详情 回复 发表于 2023-7-19 14:35
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药徒
发表于 2023-7-19 14:28:14 | 显示全部楼层
我觉得钱到位你让我扫厕所都行

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扫厕所了,就不可能钱到位。钱和责任风险永远成正比。  详情 回复 发表于 2023-7-19 15:07
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发表于 2023-7-19 14:33:04 | 显示全部楼层
啥产品,是不是重点监管的。
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-19 14:34:51 | 显示全部楼层
luknqqnuq1 发表于 2023-7-19 14:06
看看 落实质量主体责任的文件内容

看看新的生产管理规范,器械这边 现在管代、负责人,也都可能背没收薪 ...

很受用,非常感谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2023-7-19 14:35:11 | 显示全部楼层
依然故我 发表于 2023-7-19 14:10
不知道你所谓的医美器械是指什么,如果是三类医疗器械,那么拿出你生物制药企业QA经理百分之八十的水平就能 ...

很受用,非常感谢!
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大师
发表于 2023-7-19 14:35:53 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2023-7-19 13:46
具体问题是:本人生物制药企业QA经理,现有机会去医美器械小公司做管代,不知道资质或者两个体系管理方式 ...

我只能告诉你从背景上胜任是没问题的。
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大师
发表于 2023-7-19 14:38:22 | 显示全部楼层
我只能说除非工钱给的真上头,否则我不碰医美。

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原则和初心面前,钱为上。哈哈  详情 回复 发表于 2023-7-19 15:06
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药徒
发表于 2023-7-19 14:49:07 | 显示全部楼层
如果觉得新公司还过得去,建议去。去锻炼锻炼。站在高的地方,会看到一些不一样的风景。等哪一天,想退下来,也没关系。手上有武器但不用跟手上没武器用,那是两码事。
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药徒
发表于 2023-7-19 15:03:26 | 显示全部楼层
小公司的医美大概率跟小公司的器械一样,抱着敬畏的心态看待吧。
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药徒
发表于 2023-7-19 15:04:47 | 显示全部楼层
小芮鱼 发表于 2023-7-19 13:46
具体问题是:本人生物制药企业QA经理,现有机会去医美器械小公司做管代,不知道资质或者两个体系管理方式 ...

一个合格的QA经理,研究下医疗器械的相关法规,在对比下制药法规,稍加解读,一目了然。如果说问问医美未来的行业潜力之类的还情有可原
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药徒
发表于 2023-7-19 15:06:04 | 显示全部楼层
苦瓜和尚 发表于 2023-7-19 14:38
我只能说除非工钱给的真上头,否则我不碰医美。

原则和初心面前,钱为上。哈哈
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药徒
发表于 2023-7-19 15:07:08 | 显示全部楼层
jianing4233312 发表于 2023-7-19 14:28
我觉得钱到位你让我扫厕所都行

扫厕所了,就不可能钱到位。钱和责任风险永远成正比。
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