崩解时限时间中的秒是进上去，还是舍去？

lyqc · 发表于 2023-7-18 15:08:19

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

比如某片剂的崩解时间为23′20″（23分20秒）那崩解的时间是应该写24分钟，还是23分钟？什么地方有依据？

七-月 · 发表于 2023-7-18 15:18:09

直接记录到秒也可以吧？不然就30秒以内舍，以上进

大呆子 · 发表于 2023-7-18 15:18:15

我们之前是没有计算到秒的，因为是眼睛看，精确到秒意义不大

门门 · 发表于 2023-7-18 15:28:26

大呆子发表于 2023-7-18 15:18
我们之前是没有计算到秒的，因为是眼睛看，精确到秒意义不大

我越发觉得自己多年的实验习惯太不严谨了，
是优秀的GMP文学提高了我的见识！
崩解时限计时的秒该怎么处理？
我陷入了沉思！

门门 · 发表于 2023-7-18 15:44:27

大呆子发表于 2023-7-18 15:18
我们之前是没有计算到秒的，因为是眼睛看，精确到秒意义不大

并不是因为眼睛看，就不精确到秒！
乌式黏度计测黏度也是眼睛看，但不仅要精确到秒，秒表还得校准！

门门 · 发表于 2023-7-18 15:48:55

七-月发表于 2023-7-18 15:18
直接记录到秒也可以吧？不然就30秒以内舍，以上进

唉，还是都进吧，省得被挑战。

大呆子 · 发表于 2023-7-18 15:55:14

门门发表于 2023-7-18 15:28
我越发觉得自己多年的实验习惯太不严谨了，
是优秀的GMP文学提高了我的见识！
崩解时限计时的秒该 ...

各个公司处理的方法不一样吧，我们之前产量较大，我们一般是根据该产品一般的崩解时限，比如15分钟，检测开启后，并不盯着看，而是设置计时器，到了时间去看，如果崩解完成，就给结论为15分钟。

门门 · 发表于 2023-7-18 16:02:30

大呆子发表于 2023-7-18 15:55
各个公司处理的方法不一样吧，我们之前产量较大，我们一般是根据该产品一般的崩解时限，比如15分钟，检测 ...

是啊。如今有人问了，秒咋办？
要严谨，数据完整性。。。
虽然比如标准是30，
10分钟是合格，15分钟也是合格，20分钟亦合格，实际到底是多少呢？

hn_xj · 发表于 2023-7-18 16:06:22

只进不舍，标准限度是30min，超过1秒都是不合格。所以很明显了。

dengjianyyy · 发表于 2023-7-18 16:20:39

崩解时限，限度啊，一般不是小于多少就行吗？
崩解时限2min，片剂崩解检测原始记录时间1min59s999ms999ns999fs（再多估计表的精度不够用了），记录成崩解时间小于2min，判断成符合规定。

915_雨 · 发表于 2023-7-18 17:23:26

好高级崩解都搞到秒了我这破设备还是分钟计的

门门 · 发表于 2023-7-19 07:39:53

本帖最后由门门于 2023-7-19 07:43 编辑

915_雨发表于 2023-7-18 17:23
好高级崩解都搞到秒了我这破设备还是分钟计的

努力学习GMP文学，提高思想觉悟！
共勉哈哈。
破仪器应该更新换代了呀，
不知道现在崩解仪是不是有带录像的了？数据完整性啊，录像得备份啊！复核人得复核看啊，再电子签名搞上去，......扯淡吹高大上！

[质量控制QC] 崩解时限时间中的秒是进上去，还是舍去？