下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了，怎么办？怎么办？

梧桐树12345 · 发表于 2023-7-17 13:25:02

做能做的事情吧，如果补（造假）的记录被查出来，后果更严重吧？还是别让自己被禁业了

CHLuo8 · 发表于 2023-7-17 13:40:14

本帖最后由 CHLuo8 于 2023-7-17 13:45 编辑

一点余地都不留给自己吗？

宏哥 · 发表于 2023-7-17 14:29:31

CHLuo8 发表于 2023-7-17 13:40
一点余地都不留给自己吗？

难道就是那句“男人就要对自己狠一点！”？

snow_xs · 发表于 2023-7-17 14:50:26

补该补的。完成必须完成，剩下的留下缺陷整改

白sxl6dzng · 发表于 2023-7-17 16:13:16

如果你改变不了什么，就不要管
你只需要跟你的上级报备现在已有的问题，并且搞不定就好了
不要到最后锅是的就行
其他的你就喝喝茶看看热闹就好了

793295036 · 发表于 2023-7-17 16:21:37

这种技术转移最好被毙！免得生产以后不断造假！长痛不如短痛！

wsx · 发表于 2023-7-17 16:23:08

老板都不急，你急个锤子啊

高武 · 发表于 2023-7-17 16:34:23

期待检查结果

15824200136 · 发表于 2023-7-18 09:07:13

这么久还补不完。。。。这个效率有点堪忧

影月殇琉璃 · 发表于 2023-7-18 09:15:16

查漏补缺，尽力吧

Chyen123 · 发表于 2023-7-18 09:19:30

就只是增加人手的问题，都可以解决

山神1 · 发表于 2023-7-18 09:23:57

逃跑的榴莲发表于 2023-7-17 10:16
今天还没开始，还要等两天。这周一定会来！等检查结束了，再跟你们说下什么情况！

祝好。。。。

倚栏笑看花满楼 · 发表于 2023-7-18 09:30:28

直接原地休息，补个锤子

wangyue07 · 发表于 2023-7-18 09:47:17

期待后续，持续关注！

静待花开1234510 · 发表于 2023-7-18 10:28:16

尽人事听天命何必难为自己难为别人

孤独的漫游 · 发表于 2023-7-18 10:31:54

没做就没做，顶多收到缺陷再整改。

作假可是一票否决，企业信用受影响，中国已经加入ICH，也在申请PIC/S，如果缺陷项有作假被否决的话，基本玩完，等待公司改名重新来。

药徒 · 发表于 2023-7-18 10:43:03

这能建议什么，检查老师又不是吃干饭的

289112980 · 发表于 2023-7-18 11:00:02

先确保不出现重大的和严重的缺陷项，然后一般的缺陷项目能补多少补多少。

有个性的乡巴佬 · 发表于 2023-7-18 11:03:25

没通过就没通过嘛

moonlight_s · 发表于 2023-7-18 11:20:46

老夫只吃肉发表于 2023-7-14 15:26
搞不懂，都2023年了怎么还有这种事情出现，从注册申报到现场核查起码有个半年的时间，这些东西怎么会弄不完

不是半年，一般是3-4个月哦~~

[现场管理] 下周CDE和省局就要来进行GMP符合性检查和药品注册核查了，怎么办？怎么办？