研发物料请验

三娃 · 发表于 2023-7-13 13:29:35

欢迎您注册蒲公英

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

研发物料请验时，需要提供进厂批号吗？因为物料还没有转生产，需要研发这边做请验，但是只有原厂批号，没有进厂批号

默子 · 发表于 2023-7-13 13:36:51

为什么要请验呢研发的物料仅用于实验室根本就不要进厂检验

爱酷不爱笑 · 发表于 2023-7-13 13:39:47

正常来说，无论是研发物料，还是生产物料，进厂后都要定义一个批号，这个批号可以是原厂批号，也可以是贵公司定义的批号规则的批号，但是不能研发用的时候一个批号规则，生产用的时候又是另一个批号规则。还有研发物料的请验，这个是新物料还是已经存在的物料，正常来说对于新物料直接让研发进行验证就可以了，请验就不必了吧？有请验就得有合格证明，方可入库。不过这个还要看贵公司的制度要求了。对于已经存在的物料，是需要请验的，因为要入库

老K · 发表于 2023-7-13 13:40:54

不太清楚故事背景。你们是生产企业，研发部门的物料或者说大部分的管理应该是跟生产这边有区别的一个是完全GMP，一个是参考GMP执行。当然如果说遵照一个原则和SOP，那么生产的物料怎么请验，研发就怎么做。

夏天的风m4b · 发表于 2023-7-13 14:06:23

按自己公司批号管理的相关文件执行

Zzzno8 · 发表于 2023-7-13 14:11:33

研发物料不用检验吧

luknqqnuq1 · 发表于 2023-7-13 14:37:57

一般新产品的研发物料，用于研究原理样机什么的，是可以考虑不检验的，毕竟所谓的“样机“，也不存在过程检验、出厂检验，销售等行为

产品批量生产后，批量购买的原材料，经过进厂检验，车间也可以领，研发也可以领，

当然具体还是看你们体系文件中有相关的规定吗？

海滨兄1 · 发表于 2023-7-13 15:11:14

自己制定公司物料批号规则了，有原厂批号就可以追溯了啊，不一定非要又搞个进厂批号

hn_xj · 发表于 2023-7-13 16:50:24

研发物料进研发库，不要进生产库不就结了

15178728774 · 发表于 2023-7-13 17:48:59

用研发的物料一般不用请检，参考原厂检验报告或口检报告即可，并根据公司管理规定做好相应的台账（一般沿用原厂批号），如果是研发物料需要转移至车间，用于中试工艺研究或者工艺验证，那就需要按照工厂GMP管理要求和工厂物料管理要求请检，根据工厂的批号管理要求编批号。仅供参考！

瓶瓶 · 发表于 2023-7-13 17:49:21

质量标准定了没？请检

jeff87 · 发表于 2023-7-14 08:59:16

支持楼上的，没有标准就让检验。

chzhw1367362231 · 发表于 2023-7-14 11:39:29

可以参照已有行标或药典初步检验一下

研发物料请验

欢迎您注册蒲公英

浏览过的版块