取样数量变化

txw · 发表于 2023-7-12 10:42:24

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本帖最后由 txw 于 2023-7-12 10:45 编辑

不知道大家有没有注意到，原版GMP《附录9：取样》中关于取样数量是这样的“若总件数为n,则当n ≤3时，每件取样；当3＜n≤300时，取样数为 √n+1；n＞300时，取样数为√n/2+1”;在2023版GMP指南《质量控制实验室与物料系统》中阐述取样附录条款确是

这是新版指南的修订呢还是啥情况

补充内容 (2023-7-13 15:32):
现在这种情况，我们要以那个为准，若以新版为准的话，就要求修改相应SOP 文件了

负红颜 · 发表于 2023-7-12 10:50:23

根号你打不出来吗？

王凯博 · 发表于 2023-7-12 10:59:50

有啥区别吗？我咋没看出来呢？不都是这个样子做的吗？

chinsss · 发表于 2023-7-12 11:04:21

大于300 是先√N再÷2再+1 还是先√（N/2) 再 +1 后者比前者要多取样

Letisbe · 发表于 2023-7-12 13:58:40

chinsss 发表于 2023-7-12 11:04
大于300 是先√N再÷2再+1 还是先√（N/2) 再 +1 后者比前者要多取样

我们是按前者做的

txw · 发表于 2023-7-12 14:23:11

chinsss 发表于 2023-7-12 11:04
大于300 是先√N再÷2再+1 还是先√（N/2) 再 +1 后者比前者要多取样

是的，原版存在的情况就是超出300件的取样量小于300范围内的取样，这个其实是不怎么符合逻辑的；新版的话就符合“样品数量越多相应取样量越多”的理论

chinsss · 发表于 2023-7-12 17:20:11

txw 发表于 2023-7-12 14:23
是的，原版存在的情况就是超出300件的取样量小于300范围内的取样，这个其实是不怎么符合逻辑的；新版的话 ...

不是的呀在300件数量左右两版都不是样品数量越多取样件数越多的逻辑呀

txw · 发表于 2023-7-12 18:19:48

chinsss 发表于 2023-7-12 17:20
不是的呀在300件数量左右两版都不是样品数量越多取样件数越多的逻辑呀

额，可能表述不太清楚，取个例子，当样品量400时，第一种情况取样量是11，比样品量200时还小；第二种情况取样量和样品量200时持平。

阿西达卡 · 发表于 2023-7-12 20:38:44

王凯博发表于 2023-7-12 10:59
有啥区别吗？我咋没看出来呢？不都是这个样子做的吗？

有区别，一个先开方在除以2，一个先除以2在开方

chinsss · 发表于 2023-7-13 09:11:33

txw 发表于 2023-7-12 18:19
额，可能表述不太清楚，取个例子，当样品量400时，第一种情况取样量是11，比样品量200时还小；第二种情况 ...

你算300 跟 302 啊

[国内外GMP法规及其指南] 取样数量变化

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