铝塑包装的药，只有批号没有有效期至，算不算劣药？

潤澤先生

有这么个情况，之前买了个药，是铝塑包装的胶囊，没吃完，中盒就被我扔了。等过了一阵子的现在，我又需要吃这个药，但是忘记有效期了，而这个铝塑板上面只有批号，铝箔上倒是有有效期36个月，但是批号不是正常的年月批号，是一串数字，然后我打客服问了这个批号，该公司的回答是没法根据批号查到生产日期，也就是无法确认有效期，这种情况，这个药是不是劣药？

没在摸鱼

《药品管理法》对劣药的定义：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超过有效期、未注明或者更改产品批号的药品，擅自添加防腐剂和辅料的药品，其他不符合药品标准的药品称为劣药。   
所以标明有效期了，应该不属于劣药，但是通过批号查不到生产日期并且无法确认有效期还是有问题的

有个性的乡巴佬

我们铝塑板上有批号和生产日期   也可以追溯    他们知道批号还不能追溯到有效期  是有点问题     

習惯假声

不算啊，因为外包装上肯定会有有效期，但是他说查不到不太可能

wzzz2008

dxy17519978885 发表于 2023-7-10 14:17
《药品管理法》对劣药的定义：成份含量不符合国家药品标准的药品，被污染的药品，未标明或者更改有效期、超 ...

个人觉得，这个适用法规引用不太准确。
如果按这个法规，可以理解为最小销售单元，标明生产日期有效期就好了。
另外，标了36个月，也不是“标明”，因为，只能说标了，但不明。
我觉得，适用法规，应该根据你这一条，再加上24号令。
　　第十六条　药品的标签是指药品包装上印有或者贴有的内容，分为内标签和外标签。药品内标签指直接接触药品的包装的标签，外标签指内标签以外的其他包装的标签。
　　第十七条　药品的内标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。
这里的标注，应该参照药品管理法里的“标明”。
所以，应该算劣药。


如果觉得有道理，麻烦点下小心心，谢谢

潤澤先生

刚刚跟该企业当地的药监局打电话沟通了这个情况，该市药监局的人说，这个情况不是劣药，这个铝塑板不是最小包装单元，中盒是最小包装单元，我这个中盒都没了，没办法界定，所以就不是劣药。

潤澤先生

当然，我虽然已经预料到了天津市药监局会这么说，但是我个人还是不太认可这种说法的。

潤澤先生

wzzz2008 发表于 2023-7-10 14:33
个人觉得，这个适用法规引用不太准确。
如果按这个法规，可以理解为最小销售单元，标明生产日期有效期就 ...

第24号令是《药品说明书和标签管理规定》，是吗

没在摸鱼

潤澤先生 发表于 2023-7-10 14:50
第24号令是《药品说明书和标签管理规定》，是吗

他们的主要问题在有生产批号查询不到生产日期

栗子7

根据批号查不到生产日期？
那不就是不可追溯吗？这不比劣药的性质低吧

whl199

厂家是没用心给你查，不可能查不到日期的。

潤澤先生

dxy17519978885 发表于 2023-7-10 14:52
他们的主要问题在有生产批号查询不到生产日期

这个问题我也问当地药监局的了，药监局替他们说了，大概意思就是大企业的客服，可能不管这种小事，也可能分管不同问题。
我打了四个客服电话中的两个，一个是400开头的，一个是022开头的。


我这种小企业的，实在没什么见识

有个性的乡巴佬

潤澤先生 发表于 2023-7-10 14:59
这个问题我也问当地药监局的了，药监局替他们说了，大概意思就是大企业的客服，可能不管这种小事，也可能 ...

牛的                        

有个性的乡巴佬

eastwz9 发表于 2023-7-10 15:16
牛的

直接举报他们药品无法追溯  盲猜这样最后结果就是这句话  “因为客服问题  实际上能追溯到  我们的客服不懂这些 所以造成误解  ”

wzzz2008

潤澤先生 发表于 2023-7-10 14:59
这个问题我也问当地药监局的了，药监局替他们说了，大概意思就是大企业的客服，可能不管这种小事，也可能 ...

这种回复，其实是不能被认可的。
外面的人，不知道内部的职能分工。但客户服务，肯定要保证解决所有人的问题，至于怎么解决，不知道的，可以咨询知道的人，而不是一句话，这个不是这个部门负责的，就结束了。
国家机关，都在说首问责任制。更何况是一个企业呢。

潤澤先生

eastwz9 发表于 2023-7-10 15:17
直接举报他们药品无法追溯  盲猜这样最后结果就是这句话  “因为客服问题  实际上能追溯到  我们的客服不 ...

是啊，药监局要去查的话，那是十拿十稳，人民群众去问，那是十问十无。

wzzz2008

潤澤先生 发表于 2023-7-10 14:46
刚刚跟该企业当地的药监局打电话沟通了这个情况，该市药监局的人说，这个情况不是劣药，这个铝塑板不是最小 ...

24号令明确了，批号有效期，是要打到内标签的。不是最小销售单元。铝塑板是内标签。小盒是外标签。

门门

wzzz2008 发表于 2023-7-10 14:33
个人觉得，这个适用法规引用不太准确。
如果按这个法规，可以理解为最小销售单元，标明生产日期有效期就 ...

包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 没有生产日期啊，所以没违反这条。
但问客服 竟然法无法根据批号查到生产日期？这就可以做文章了！需要调解或仲裁或审判一下了吧？

门门

eastwz9 发表于 2023-7-10 15:17
直接举报他们药品无法追溯  盲猜这样最后结果就是这句话  “因为客服问题  实际上能追溯到  我们的客服不 ...

客服都是外包的，不专业！已责令第三方公司处理！ 第三方公司说是实习生（临时工也行）已辞退！搞定！

wzzz2008

门门 发表于 2023-7-10 15:37
包装尺寸过小无法全部标明上述内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容。 没有 ...

关键是，没有标明有效期了，标36个月，显然不叫标明，标明，应该是标注了，且让人能看明白吧