C 级动态环境检测采样量如何制定

人间观察员 · 发表于 2023-7-9 19:24:29

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我看了浮游菌，悬浮粒子的国标都没有找到明确的动态采样量，药典里是静态采样量，动态浮游菌和悬浮粒子都采 100L 可以吗

b123456B · 发表于 2023-7-9 21:38:06

可以，我们是这么操作的

栗子7 · 发表于 2023-7-10 09:20:06

就是这么操作的

微信m4d9yhly · 发表于 2023-7-10 09:23:51

跟静态一样就行

人间观察员 · 发表于 2023-7-10 10:04:31

b123456B 发表于 2023-7-9 21:38
可以，我们是这么操作的

想找个依据

某人12 · 发表于 2023-9-12 14:50:02

粒子采样量来自14644计算还需要考虑使用的采样器速率浮游菌采样量国标2022征求意见稿有推荐

YY160110 · 发表于 2023-11-3 11:00:34

浮游菌动态和静态的采样量是一样的，只是限值不一样

yy_452004 · 发表于 2025-1-8 16:16:24

某人12 发表于 2023-9-12 14:50
粒子采样量来自14644计算还需要考虑使用的采样器速率浮游菌采样量国标2022征求意见稿有推荐

请问“浮游菌采样量国标2022征求意见稿”具体名称是？

某人12 · 发表于 2025-3-22 21:32:33

yy_452004 发表于 2025-1-8 16:16
请问“浮游菌采样量国标2022征求意见稿”具体名称是？

GBT16293 医药工业洁净室区浮游菌测试方法

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-3-22 21:48:37

不同洁净级别浮游菌、悬浮粒子动态取样量大小多少？

好吧那就这样吧 · 发表于 2025-3-22 21:48:42

不同洁净级别浮游菌、悬浮粒子动态取样量大小多少？

成慧潫 · 发表于 2025-3-24 09:04:22

14644里面有最小采样量的计算方法
EU GMP附录1和中国GMP附录1（征求意见稿）有最小采样速率的要求。

[质量保证QA] C 级动态环境检测采样量如何制定