药典要求的SDA环境监测可以不做吗

〆呼噜娃ミミ

9205里要求当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时，可增加沙氏葡萄糖琼脂培养基（SDA），培养温度为20～25℃，时间为5～7天。如需要，应根据环境污染微生物种群特性选择特定的培养条件和培养时间。这一项可以不做吗

有个性的乡巴佬

这前提条件不是说的很清楚了嘛      

〆呼噜娃ミミ

eastwz9 发表于 2023-7-5 15:21
这前提条件不是说的很清楚了嘛

咨询了几个药厂，有不做的

有个性的乡巴佬

〆呼噜娃ミミ 发表于 2023-7-5 15:23
咨询了几个药厂，有不做的

”要求当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时“

〆呼噜娃ミミ

eastwz9 发表于 2023-7-5 15:24
”要求当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时“

TSA本身也可以涨霉菌，季节因素也就是梅雨季节，考虑的也是霉菌，SDA和TSA相比，有TSA不能涨的霉菌吗

有个性的乡巴佬

〆呼噜娃ミミ 发表于 2023-7-5 15:30
TSA本身也可以涨霉菌，季节因素也就是梅雨季节，考虑的也是霉菌，SDA和TSA相比，有TSA不能涨的霉菌吗

说到底 这个就是每个企业自行解释的事请了  我想知道你们自己的考虑是 或者说你问的那几个企业 他们不做的原因是  

〆呼噜娃ミミ

eastwz9 发表于 2023-7-5 15:34
说到底 这个就是每个企业自行解释的事请了  我想知道你们自己的考虑是 或者说你问的那几个企业 他们不做 ...

这也是我在想的，如果不做的话，有什么可靠的理由能说服检测老师的吗

有个性的乡巴佬

〆呼噜娃ミミ 发表于 2023-7-5 15:42
这也是我在想的，如果不做的话，有什么可靠的理由能说服检测老师的吗

我帮你@门门

〆呼噜娃ミミ

eastwz9 发表于 2023-7-5 15:48
我帮你@门门

给他留言？

峰ge82zn29

当监测结果有疑似真菌或考虑季节因素影响时

有个性的乡巴佬

〆呼噜娃ミミ 发表于 2023-7-5 15:51
给他留言？

帮你艾特过来解答下      

〆呼噜娃ミミ

eastwz9 发表于 2023-7-5 15:58
帮你艾特过来解答下

谢谢了

廖旭

文件规定每年雨季的月份做一次

门门

〆呼噜娃ミミ 发表于 2023-7-5 15:23
咨询了几个药厂，有不做的

说的是“...可增加...如需要...”，
那就是可以不做，不需要。
发现这样的菌了，打扫卫生，消毒灭菌，把它们弄死就行了，再测环境好了，就没问题了。

门门

〆呼噜娃ミミ 发表于 2023-7-5 15:30
TSA本身也可以涨霉菌，季节因素也就是梅雨季节，考虑的也是霉菌，SDA和TSA相比，有TSA不能涨的霉菌吗

那肯定有啊。
但是没有手段能把所有菌都检查出来。
SDA也不可能。

门门

〆呼噜娃ミミ 发表于 2023-7-5 15:42
这也是我在想的，如果不做的话，有什么可靠的理由能说服检测老师的吗

检查老师要看到的是，环境合格，不影响产品质量。
就算你检测的完美，但环境没处理（毕竟可能按数量是合格哈），那个疑似真菌还活着，你说啥都没用。
环境合格了，啥也不用说！

〆呼噜娃ミミ

门门 发表于 2023-7-6 12:23
说的是“...可增加...如需要...”，
那就是可以不做，不需要。
发现这样的菌了，打扫卫生，消毒灭菌 ...

老师我比较纠结的是，如果不用SDA，TSA培养温度现在是30-35，SDA培养是20-25，像您说，发现这样的菌了，打扫卫生，消毒灭菌，如果TSA发现不了这样的菌呢，是不是肯定就要考虑在固定季节的时候，比如说7-9月份，进行SDA环境监测

门门

〆呼噜娃ミミ 发表于 2023-7-6 15:43
老师我比较纠结的是，如果不用SDA，TSA培养温度现在是30-35，SDA培养是20-25，像您说，发现这样的菌了， ...

嗯，是的。
南方可能需要。北方不需要。
我个人根据天气预报，认为 河南以北都不需要。