动态环境监测悬浮粒子数量需要根据14644来制定吗？

人间观察员 · 发表于 2023-7-4 16:24:54

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不是点位，是数量，需要根据14644-1的按面积来计算的方式，算出最少需要做几次吗？点位的话可以根据自己风险评估来

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小斌12 · 发表于 2023-7-4 16:32:34

验证的时候可以参考14644，日常生产动态可以参考药典及国标：GB T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法，减少环测对生产的干扰

17307099662 · 发表于 2023-7-4 16:51:56

可以参考悬浮粒子的测试方法

Fition · 发表于 2023-7-4 17:00:54

就根据国标来执行就够了

人间观察员 · 发表于 2023-7-4 17:29:49

小斌12 发表于 2023-07-04 16:32
验证的时候可以参考14644，日常生产动态可以参考药典及国标：GB T 16292-2010 医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法，减少环测对生产的干扰

那就是说，按照国标，我一个＜40m的房间，完全可以只做两个悬浮粒子采样点吗？

人间观察员 · 发表于 2023-7-4 18:50:24

人间观察员发表于 2023-7-4 17:29
那就是说，按照国标，我一个＜40m的房间，完全可以只做两个悬浮粒子采样点吗？

动态环境监测，沉降、浮游、悬浮粒子，都可以相应减少嘛？评估好做的

amnmn · 发表于 2023-7-4 20:33:08

根据国标来就好了

人间观察员 · 发表于 2023-7-10 10:05:43

人间观察员发表于 2023-7-4 17:29
那就是说，按照国标，我一个＜40m的房间，完全可以只做两个悬浮粒子采样点吗？

还想请教一下，动态环测悬浮粒子，一个房间做2个点，需要循环做5次吗？

[质量保证QA] 动态环境监测悬浮粒子数量需要根据14644来制定吗？