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[验证管理] 洁净区更换高效过滤前需对旧的高效过滤器进行检漏测试吗

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发表于 2023-7-3 13:01:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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我们公司文件规定洁净区空调系统需每三年换一次高效,日常是每年环境确认时会对高效进行检漏测试,问下各位蒲友:更换高效过滤前需对旧的高效过滤器进行检漏测试吗?如果仅更换后,对检漏、环境进行确认是否可行?
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药士
发表于 2023-7-3 13:18:42 | 显示全部楼层
要,否则你如何证明上一次检漏后到更换期间的完整性。
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药徒
发表于 2023-7-3 13:25:00 | 显示全部楼层
你是不是都快被自己折磨死了。
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药生
发表于 2023-7-3 13:38:13 | 显示全部楼层
每年都检的话我觉得就不用特意再测一次了,因为按我们的做法,测出来是好的就可以继续用啊,何必坑自己。话说你们3年一换真的做吗?很多是测到漏了再说,一般5年肯定能撑到的

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但文件上写了啊,你延期都的要写理由,车间都是3年,QC的差不多用了5年才换  详情 回复 发表于 2023-7-3 14:51
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药士
发表于 2023-7-3 13:52:02 | 显示全部楼层
上次听有个老师讲课说高效过滤器测试合格就可以一直用,3年5年什么的都是企业内部自己设置的。更换前要不要测。。我觉得没必要。。高效周期检测,只是为了降低出现破损对环境造成的潜在风险。如果是更换,那就没有这个潜在风险。而环境是否合格,不是还有环境日常监测嘛,高效漏了又不代表环境不合格,实际上高效检漏发现高效漏了,不也没多大的事嘛,风险评估一下,可以接受,完了
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药徒
发表于 2023-7-3 13:57:47 | 显示全部楼层
建议根据自己公司生产的品种(高风险、低风险)和洁净级别(A、B、C和D级)的不同进行更换前的检漏(A级和B级)工作,C级和D级不需要吧。
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药士
发表于 2023-7-3 14:04:10 | 显示全部楼层
要进行检漏的
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药生
发表于 2023-7-3 14:26:18 | 显示全部楼层
检漏是必须的
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药徒
发表于 2023-7-3 14:51:59 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-7-3 13:38
每年都检的话我觉得就不用特意再测一次了,因为按我们的做法,测出来是好的就可以继续用啊,何必坑自己。 ...

但文件上写了啊,你延期都的要写理由,车间都是3年,QC的差不多用了5年才换
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药生
发表于 2023-7-3 15:10:42 | 显示全部楼层
我觉得这个问题应该这样去想,你们每年都要检漏一次,第二年检漏合格了会一直用到第三年的检漏日期,这个日期就是你们要更换高效的日期,所以,就不需要对旧的进行更换前的检漏,直接按照更换的要求进行就可以。
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药徒
发表于 2023-7-3 16:24:25 | 显示全部楼层
都要更换了,报废了为何还要检漏?就好比你的产品过期了,准备报废,难道你们还要检验了再报废?
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药徒
发表于 2023-7-7 08:40:33 | 显示全部楼层
蓝雨~ 发表于 2023-7-3 13:38
每年都检的话我觉得就不用特意再测一次了,因为按我们的做法,测出来是好的就可以继续用啊,何必坑自己。 ...

理论上来说,高效过滤器的管理,只有有相应的检测手段证明,不漏不堵就可以一直使用。但是现阶段各审计员的观点和思路不一致,即使在这样的作法下,也会各种挑战你长周期不更换可能存在的风险,所以很多企业为了减少这方面的麻烦,还是会定义一个更换周期。

点评

定一个周期没关系,3年就是坑自己了,除非公司不差钱  详情 回复 发表于 2023-7-10 08:33
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药生
发表于 2023-7-10 08:33:20 | 显示全部楼层
嘻哈小虫 发表于 2023-7-7 08:40
理论上来说,高效过滤器的管理,只有有相应的检测手段证明,不漏不堵就可以一直使用。但是现阶段各审计员 ...

定一个周期没关系,3年就是坑自己了,除非公司不差钱
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药徒
发表于 2023-7-17 11:42:26 来自手机 | 显示全部楼层
小斌12 发表于 2023-07-03 13:52
上次听有个老师讲课说高效过滤器测试合格就可以一直用,3年5年什么的都是企业内部自己设置的。更换前要不要测。。我觉得没必要。。高效周期检测,只是为了降低出现破损对环境造成的潜在风险。如果是更换,那就没有这个潜在风险。而环境是否合格,不是还有环境日常监测嘛,高效漏了又不代表环境不合格,实际上高效检漏发现高效漏了,不也没多大的事嘛,风险评估一下,可以接受,完了

请问测试合格需要检测哪些项目?捡漏,压差,送风量?
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