同一批制剂可以包装成两个包装形式？

不惑 · 发表于 2023-7-3 11:34:22

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本帖最后由阳光蒲照于 2023-7-3 14:07 编辑

请教，同一批制剂可以包装成两个包装形式吗

蓝雨~ · 发表于 2023-7-3 12:10:30

可以啊，固体制剂这样做都多少年了

wzzz2008 · 发表于 2023-7-3 12:44:29

不同包装规格，可以。
同一包装规格，不可以。

栗子7 · 发表于 2023-7-3 13:19:49

可以，有批号可以追溯就可以。

飞凌大圣 · 发表于 2023-7-3 14:14:19

可以的，之前经常这么干的，保证可追溯就行。
一批片子1000万片，铝塑板一部分，PE瓶一部分，没问题的。
记得分别留样哈。

不惑 · 发表于 2023-7-3 14:14:33

谢谢各位专家，那是不是需要给一个亚批号？

lzdsye · 发表于 2023-7-3 14:29:25

8.标题：口服固体制剂产品可以一个批号，分装成不同的包装规格吗？ 2013-04-22
咨询内容：口服固体制剂产品一个批号，分装成每板10粒和每板12粒可以吗？如果可以是不是每个规格都要取样检验？
回复：这种情况是允许的。但如果分装成两个包装规格，则最终两个包装规格的产品批号应予以区别。如果包装之前，每一个最小制剂单元都是均一的，那么，对于某些不会受到包装过程影响的化学或物理检验项目，可考虑参考引用分装之前的检验结果。

不惑 · 发表于 2023-7-11 17:02:19

lzdsye 发表于 2023-7-3 14:29
8.标题：口服固体制剂产品可以一个批号，分装成不同的包装规格吗？ 2013-04-22
咨询内容：口服固体制 ...

收到，谢谢